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艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti的说明书

发布时间:2024-02-08 12:28:43 阅读:1450 来源:问药网
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艾普奈珠单抗

艾普奈珠单抗 生产厂家:美国Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals,Inc. 功能主治:适用于成人偏头痛的预防性治疗 用法用量:  1、推荐剂量  推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。  2、稀释说明  Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。  稀释度  100 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  300 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  稀释产品的储存和处理  轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。  3、输注给药说明  在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。  不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。
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艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti的说明书,艾普奈珠单抗(eptinezumab)是一种靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体的人源化单克隆抗体,用于成人偏头痛的预防性治疗。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

近年来,偏头痛逐渐成为一种常见而严重的神经系统疾病,给患者的日常生活和工作产生了巨大的负担。针对这一问题,医学科学界不断取得突破性的进展,并推出了艾普奈珠单抗(Eptinezumab),这是一种全新的治疗偏头痛发作的药物。本说明书将为大家全面介绍艾普奈珠单抗(Eptinezumab)的用途、剂量、适应症以及常见副作用,以帮助患者、医生和其他健康专业人士更加了解这一创新产品。

1. 艾普奈珠单抗的作用机制

艾普奈珠单抗作为一种单克隆抗体,通过靶向并阻断特定信号途径上的受体,从而减轻偏头痛发作的症状。它的目标是针对促纤维化生长因子(CGRP)和其受体的相互作用,CGRP在偏头痛发生过程中起着重要的作用。艾普奈珠单抗能够减少CGRP的释放和活性,并帮助抑制偏头痛发作的发生。

2. 使用方法和剂量

艾普奈珠单抗以注射的形式给药,一般由专业医生在医疗机构进行。推荐的起始剂量为100毫克,每次静脉注射,隔12周再进行一次注射。根据患者的具体情况和治疗反应,医生有可能调整剂量和注射间隔。

3. 适应症和效果

艾普奈珠单抗是用于预防和减轻偏头痛发作的药物。它适用于18岁及以上的成年患者,具有每月频繁偏头痛发作的症状。临床试验显示,使用艾普奈珠单抗的患者在减少偏头痛发作次数、降低疼痛强度和改善生活质量方面取得了显著的效果。

4. 常见副作用和注意事项

在使用艾普奈珠单抗时,可能出现一些常见的副作用,包括注射部位疼痛、乏力、恶心和感觉异常等。这些副作用通常是轻微且临时的,大多数患者能够耐受。如果出现严重的不良反应或过敏反应,患者应立即就医并告知医生。

在使用艾普奈珠单抗之前,患者应与医生充分沟通,告知自己的过敏史、用药史和其他相关疾病情况。此外,特殊人群,例如孕妇、哺乳期妇女和严重肝功能障碍患者,可能需要额外的注意和谨慎使用。

艾普奈珠单抗(Eptinezumab)是一种创新的偏头痛治疗药物,通过靶向CGRP信号通路,帮助减轻偏头痛发作的症状。它的推出意味着患者们将具有更加有效的偏头痛管理选择。在使用过程中,患者应注意遵循医生的建议和指导,并定期进行复诊,以确保安全和最佳的治疗效果。