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福坦替尼(Fostamatinib)说明书及用法用量

发布时间:2024-02-08 16:04:12 阅读:1251 来源:问药网
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福坦替尼

福坦替尼 生产厂家:美国Rigel Pharmaceuticals,Inc. 功能主治:适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症 用法用量:  1、推荐用量  1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼),剂量为100 mg,每日两次口服。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L,则将TAVALISSE剂量增加至150 mg,每日两次。  2)根据需要,使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L,以降低出血风险。  3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服,也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服,则指导患者在规定时间服用下一剂药物。  2、不良反应剂量调整  基于个体安全性和耐受性,建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。  例如,如果患者在出现不良反应时处于最大剂量,第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。  表1:剂量减少时间表  每日剂量剂量调整  上午下午  300mg/天150mg150mg  200mg/天100mg100mg  150mg/天150mg*---  100mg/天**100mg*---  *每日一次,早晨服用TAVALISSE。  **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下,则停用TAVALISSE。  不良反应的推荐剂量调整参见表2  表2:特定不良反应的建议剂量调整  不良反应推荐剂量  高血压  1期:收缩压在130-139之间或  舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量  心血管风险增加的患者,并根据需要进行调整,直至血压得到控制。  2、如果8周后未达到BP目标,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。  2期:收缩压至少140或  舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并且根据需要进行调整,直到血压得到控制。  2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。  3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周,则中断或停用TAVALISSE。  高血压危象:收缩压超过180  和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。  2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并根据需要进行调整,直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP,则恢复相同日剂量的TAVALISSE。  3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上,则停用TAVALISSE。  肝中毒  AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛):  1、中断TAVALISSE。  2、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL保持在2 x ULN以下。  3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。  如果患者无症状:  1、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN。  2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类,则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。  3、如果中断,则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。  AST/ALT为5 x ULN或更高,并且  总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。  2、每72小时重新检查一次lft:  3、如果AST和ALT降低,则重新检查,直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。  4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间,则停用TAVALISSE。  AST/ALT为3 x ULN或更高,且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。  在无其他LFT异常的情况下,非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE,因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致  腹泻  腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻,直至症状消退。  2、如果症状变得严重(3级或以上),则暂时中断TAVALISSE治疗。  3、如果腹泻改善为轻度(1级),则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1)  嗜中性白血球减少症  嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平,则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。  2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)
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福坦替尼(Fostamatinib)说明书及用法用量,福坦替尼(Fostamatinib)对慢性免疫性血小板减少症(ITP)有显著疗效。其通过抑制免疫反应,减少对血小板的攻击,增加血小板数量,改善患者症状。多项临床试验和实际应用证实其疗效优于传统疗法,且耐受性好,不良反应轻微。福坦替尼(Fostamatinib)的用法用量为:1.初始剂量:每日口服100mg的福坦替尼,分两次服用。2.在服用福坦替尼一个月后,医生将会重新评估患者的血小板计数。如果血小板计数未增加至至少50x10^9/L,医生可能会决定调整剂量。3.剂量增加:如果血小板计数未达到目标,医生可能会增加福坦替尼的剂量至每日150mg,分两次口服。

福坦替尼(Fostamatinib)是一种新型的口服药物,被广泛应用于血小板减少症的治疗。本文将对福坦替尼的说明书进行详细介绍,包括用法用量、适应症以及可能的副作用等内容,以帮助读者更好地了解和正确使用这一药物。

1. 适应症

福坦替尼主要用于治疗原因不明的低血小板症(immune thrombocytopenia,ITP)。ITP是一种免疫反应性疾病,特点是血小板数量明显减少,容易导致出血和瘀斑。福坦替尼通过抑制蛋白酪氨酸激酶Syk,可以促进外周血中血小板的生成和增加,从而改善患者的血小板水平。

2. 用法用量

福坦替尼的推荐剂量为每日两次口服。通常的起始剂量为100毫克(mg)两次,每次服用一片。根据患者的治疗反应和耐受性,医生可能会酌情调整剂量。每次服药建议与饭后至少1小时分开,以充分吸收药物。

3. 注意事项和副作用

在使用福坦替尼时,有一些注意事项需要牢记。首先,尽量按照医生的指示和建议使用药物,并严格遵循推荐的用量。如果遗忘了一次剂量,应在下一次正常服药时间继续使用,不要重复服用。

福坦替尼可能会引起一些副作用,包括感觉疲劳、腹泻、高血压、头痛、肌肉疼痛和恶心等。如果出现明显的副作用或不适,应立即告知医生。此外,福坦替尼可能会影响其他药物的代谢和清除,因此在使用过程中需告知医生正在使用的其他药物。

4. 福坦替尼的疗效与安全性

福坦替尼的疗效和安全性已在多项临床试验中得到证明。研究显示,福坦替尼可以显著提高ITP患者的血小板计数,减少出血和瘀斑的风险。大多数患者的症状在治疗开始后数周内得到改善。

福坦替尼并不适合所有患者,医生会根据患者的情况评估是否合适使用这一药物。同时,因福坦替尼对食物的吸收有影响,患者在使用福坦替尼期间应遵循医生的饮食建议。

福坦替尼(Fostamatinib)是一种用于治疗低血小板症的药物,通过促进血小板的生成和增加来改善患者的血小板计数。使用福坦替尼时需按照医生指导的剂量进行口服,同时应注意可能的副作用和注意事项,与医生保持密切的沟通。福坦替尼已在临床试验中证明其疗效和安全性,在医生的指导下使用可帮助患者更好地控制和管理血小板减少症。