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舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo多久耐药

发布时间:2024-02-08 17:44:22 阅读:968 来源:问药网
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舒替利单抗

舒替利单抗 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血 用法用量:  根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。  1、推荐给药方案  1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。  2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。  2、制备和给药  ENJAYMO仅用于静脉输液。  每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂  使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示:  1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。  2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。  3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。  4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。  5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。  6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。  7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。  8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。  表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表  体重范围剂量ENJAYMO数量  需要的小瓶ENJAYMO  卷最大输注速率  大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时*  75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时*  *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。  ENJAYMO的稀释制剂  使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示:  1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。  2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。  3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。  4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。  5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。  6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。  7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。  8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。  9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。  表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表  体重范围剂量ENJAYMO数量  需要的小瓶ENJAYMO  卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率  39公斤至低于70公斤6500  毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时  70公斤至低于75公斤6500  毫克6130毫升370毫升500毫升500  毫升/小时*  75公斤或以上7500  毫克七150毫升350毫升500毫升500  毫升/小时*  *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。  ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
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舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo多久耐药,舒替利单抗(Sutimlimab)的耐药机制目前尚不完全清楚。然而,一些研究表明,该药物的耐药可能与患者体内的CD22基因突变有关。CD22基因是一种在B细胞上表达的糖蛋白,与B细胞的功能和发育有关。在某些患者中,CD22基因的突变可能导致其对舒替利单抗的敏感性降低或出现耐药。此外,其他基因和细胞因子的变异也可能对舒替利单抗的疗效产生影响。

舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo治疗冷凝集素病的耐药性是一个备受关注的话题。冷凝集素病是一种罕见的遗传性疾病,常伴有溶血症状。舒替利单抗作为一种靶向药物,能够阻断冷凝集素的活性,从而减轻溶血病情。随着治疗时间的推移,一些患者可能会产生对舒替利单抗的耐药性。本文将探讨舒替利单抗Enjaymo的耐药问题,并对其耐药机制和管理提出建议。

1. 耐药问题的背景

舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo作为一种创新的治疗药物,对冷凝集素病患者的溶血症状具有显著的改善效果。随着治疗持续进行,一些患者可能会在一定程度上耐药,导致药物疗效的减退。了解耐药机制对于制定更有效的治疗策略至关重要。

2. 耐药机制的研究进展

目前,关于舒替利单抗Enjaymo的耐药机制研究还相对有限。一些研究表明,耐药可能与个体患者的基因突变有关。特定的基因突变可能导致冷凝集素病患者在接受舒替利单抗治疗时出现耐药。此外,免疫反应的调节也可能对耐药性的发展起到重要作用。

3. 管理耐药性的建议

针对舒替利单抗Enjaymo的耐药性,以下是一些建议,供医生和患者参考:

1. 定期评估疗效:持续监测患者的治疗反应和溶血症状的改善程度,及时发现任何耐药迹象。

2. 个体化治疗方案:根据患者的基因特征和治疗反应情况,制定个体化的治疗方案。可能需要结合其他药物或治疗方法,以增强疗效。

3. 临床试验参与:积极参与相关的临床试验,寻找新的治疗策略和药物。这些试验可能提供更好的耐药性管理方案。

4. 定期随访和咨询:及时与医生进行沟通,分享治疗体验和任何药物耐药的疑虑。医生可以根据患者的反馈和情况调整治疗方案。

4. 结语

舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo作为治疗冷凝集素病的靶向药物,在改善患者溶血症状方面取得了显著的效果。耐药性的出现仍然是一个重要的挑战。通过加强对耐药机制的研究,个体化治疗方案的制定以及积极参与临床试验,我们有望找到更好的耐药性管理策略,为患者提供长期有效的治疗。