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替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗儿童用药需要注意什么

发布时间:2024-02-09 09:56:40 阅读:915 来源:问药网
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替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO

替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌 用法用量:  1.推荐剂量  按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗  (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗  1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗  2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息  (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗  表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案  每次输液前,先称量患者的体重  根据患者的体重和肿瘤组织学,使用下表3计算适当的剂量  1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性  2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次  3静脉注射60分钟以上  4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次  5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性  1 有关剂量信息,请参考处方信息  2.不良反应的剂量调整  不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇,  1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版  2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用  3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗  3.药品准备和管理  (1)准备工作  目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃  (2)不要摇晃这个小瓶  (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3  (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗  4.贮存方案  (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过:  ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时  ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时  (2)不要冻结  (3)不要摇晃  (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟  (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器  5.替西木单抗与其他药品联用  将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物  对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息  (1)联合用药方案:输液顺序  ①替西木单抗联合度伐利尤单抗  注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗  ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗  在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗  ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗  在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗  (2)联合用药方案:输液说明  ①替西木单抗联合度伐利尤单抗  完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟  ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1:  替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗  1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟
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替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗儿童用药需要注意什么,替西木单抗(Tremelimumab)的注意事项:1、在接受替西木单抗治疗期间,患者需要进行定期的医学随访。这有助于医生监测患者的整体健康状况和药物的效果;2、患者应及时向医生报告任何新的或加重的症状,特别是与免疫系统激活和免疫反应有关的症状,如皮疹、腹泻、呼吸困难等;3、患者需要按照医生制定的治疗计划准时接受替西木单抗治疗。不要自行更改剂量或中断治疗,除非在医生的指导下进行。

替西木单抗(Tremelimumab)和曲美木单抗(Nivolumab)是目前一种新型用于治疗肝癌和肝细胞癌的药物。这些药物属于免疫检查点抑制剂,通过激活患者自身的免疫系统来对抗癌细胞。虽然这些药物在成人中已被广泛使用,然而在儿童用药方面存在一些不同之处和需要注意的事项。

1. 儿童用药的安全性和有效性(1. Safety and efficacy of pediatric use)

儿童在生理和生物学上与成人有很大的区别,因此在使用替西木单抗和曲美木单抗时需要格外小心。目前,关于这些药物在儿童中的安全性和有效性研究相对较少。临床试验主要集中在成人患者身上,并没有足够的数据来支持在儿童中广泛使用。因此,医生在决定给儿童开具这些药物之前,需要评估药物的潜在益处和风险,并与患者的家属充分沟通。

2. 个体化治疗(2. Individualized treatment)

每个儿童的癌症类型和病情都可能不同,因此治疗方案应该根据个体情况进行制定。在决定是否使用替西木单抗和曲美木单抗时,医生将考虑多种因素,例如癌症类型、展期、病情进展以及患者的整体健康状况。对儿童进行个体化治疗可以提高治疗的效果,并尽量减少不必要的副作用。

3. 儿童的生长与发育(3. Growth and development in children)

儿童正处于生长和发育的关键阶段,因此治疗对他们的影响可能与成人不同。替西木单抗和曲美木单抗可能会对儿童的免疫系统产生深远影响,因此在使用这些药物时需要密切监测儿童的生长和发育情况。医生可能会建议进行定期的体格检查和血液检测,以确保药物的使用不会对儿童的生长和发育造成不良影响。

4. 儿童药物治疗的风险与副作用(4. Risks and side effects of pediatric drug therapy)

与任何药物治疗一样,替西木单抗和曲美木单抗在儿童中使用也存在一些潜在的风险和副作用。一些常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻和皮肤反应等。儿童可能对这些副作用更为敏感,因此在使用这些药物时需要仔细监测并立即报告给医生。此外,由于儿童的免疫系统尚未完全发育,因此他们可能面临更高的感染风险。医生将对儿童进行密切监测,以确保他们在接受治疗期间获得适当的支持和护理。

总结而言,替西木单抗和曲美木单抗作为肝癌和肝细胞癌治疗的新药物,对于儿童的用药需要更加谨慎。医生将根据个体情况评估药物的安全性和有效性,并密切监测儿童的生长、发育和副作用。尽管目前在儿童中使用这些药物的数据较少,但通过个体化治疗和仔细监测,这些药物可能为儿童患者提供希望和更好的生存机会。与医生密切合作,确保儿童接受安全有效的治疗是至关重要的。