奥妥珠单抗 Obinutuzumab Injection
生产厂家：瑞士罗氏制药公司
功能主治：治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)
用法用量： 1、推荐剂量 (1)重要给药资料 ①每次输液前都要预先用药 ②为肿瘤溶解综合征高危患者提供预防性水合和抗高尿酸药 ③只能通过专用的线路静脉注射 ④不要以静脉推注或栓塞的方式给药 ⑤定期监测血细胞计数 ⑥奥比妥珠单抗只能由专业医护人员在适当的医疗支持下施用，以处理严重的输液相关反应，如果发生这些反应可能是致命的 (2)慢性淋巴细胞白血病的推荐剂量 除第1周期的第一次注射在第1天(100 mg)和第2天(900 mg)注射外，其余奥比妥珠单抗的每次静脉注射剂量为1000 mg 表一 慢性淋巴细胞白血病患者在6个28天治疗周期内给予奥比妥珠单抗剂量 治疗周期的天数奥比妥珠单抗剂量输注速率 第一个周期第1天100 mg在4小时内以25 mg/小时的速度给药，不要增加输液速度 第2天 900 mg如果在前一次输注期间没有发生输注相关反应(IRR)，则以50 mg/小时的速度给药，输注速率可每30分钟增加50 mg/小时，至400 mg/小时的最大速率 如果在前一次输注期间发生了输注相关反应(IRR)，以25 mg/小时的速度给药，输液速率可逐步增加，每30分钟可增加至50 mg/小时，最大速率可达400 mg/小时 第8天 1000 mg如果在上一次输注期间没有发生输注相关反应(IRR)，并且最终输注速率为100 mg/小时或更快，则可以用100 mg/小时的速度开始输注，并每30分钟增加100 mg/小时，最大增加到400 mg/小时 如果在前一次输注期间发生输注相关反应，则以50 mg/小时的速度给药，输注速率可每30分钟增加50 mg/小时，至400 mg/小时的最大速率。 第15天1000 mg 第2-6个周期 第一天 1000 mg 如果错过了计划剂量的奥比妥珠单抗，应尽快给予错过的剂量，并调整给药计划以保持剂量之间的时间间隔，如果合适，未完成第1个周期第1天剂量的患者可继续使用第2个周期第1天剂量 (3)滤泡性淋巴瘤的推荐剂量 ①根据表2，奥比妥珠单抗的每一剂量为1000 mg静脉注射 ②对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，给予奥比妥珠单抗联合苯达莫司汀6个28天周期，对于最初6个周期达到病情稳定、完全缓解或部分缓解的患者，应继续服用奥比妥珠单抗1000 mg单药治疗长达两年 ③对于先前未经治疗的滤泡性淋巴瘤患者，使用以下化疗方案之一的奥比妥珠单抗： 1)联合苯达莫司汀治疗6个28天周期 2)联合CHOP(化疗方案，主要包括四种化疗药物：C为环磷酰胺，H为阿霉素，O为长春新碱，P为强的松)治疗6个21天周期，随后单独使用奥比妥珠单抗治疗2个21天周期 3)联合CVP(化疗方案，环磷酰胺+长春新碱+泼尼松)治疗8个21天周期 ④先前未经治疗的滤泡性淋巴瘤患者在最初的6或8个周期中达到完全缓解或部分缓解，应继续服用奥比妥珠单抗1,000 mg单药治疗长达两年 ⑤奥比妥珠单抗应在第1周期以标准输注速率给药(见表2)，对于在第1周期内输注相关反应(IRR)未达到3级或更高的滤泡性淋巴瘤患者，奥比妥珠单抗可从第2周期开始以较短的时间，约90分钟输注给药(见表3)，并继续预用药 表二 在6-8个治疗周期内给予奥比妥珠单抗的剂量和标准输注速率，随后对滤泡性淋巴瘤患者进行奥比妥珠单抗单药治疗 治疗周期的天数奥比妥珠单抗剂量输注速率 第一个周期第一天 1000 mg给药剂量为50 mg/小时，输注速率可每30分钟增加50 mg/小时，最高可达400 mg/小时 第八天1000 mg如果上一次输注过程中未发生输注相关反应或发生1级输注相关反应，且最终输注速率为100 mg/小时或更快，则可以100 mg/小时的速度开始输注，并每30分钟增加100 mg/小时，最高可达400 mg/小时 如果在上一次输注期间发生了2级或更高级别的输注相关反应，则以50 mg/小时的速度给药，输注速率可每30分钟增加50 mg/小时，至400 mg/小时的最大速率 第十五天1000 mg 第2-6个周期或第2-8个周期第一天1000 mg 单药治疗每两个月一次，持续两年1000 mg 表三 奥比妥珠单抗90分钟输注对滤泡性淋巴瘤患者的剂量和输注速率 治疗周期的天数奥比妥珠单抗剂量输注速率 第一个周期第一、八、十五天1000 mg见表二 第2-6个周期* 或第2-8个周期*第一天1000 mg如果在周期1中没有发生3级或更高的输注相关反应：100 mg/小时持续30分钟，然后900 mg/小时持续约60分钟 如果输注相关反应为1-2级，症状持续，或输注相关反应为3级或更高，在前一次大约90分钟的输注中，后续所有奥比妥珠单抗输注均按标准输注速率进行(见表2) 单药治疗*每两个月一次，持续两年1000 mg * 对于在第1周期及后续周期中对奥比妥珠单抗没有经历3级或更高级别输液相关反应的滤泡性淋巴瘤患者，考虑大约90分钟的输注 ⑥如果错过了计划剂量的奥比妥珠单抗，请尽快服用错过的剂量，在奥比妥珠单抗和化疗期间，相应调整给药计划，以保持化疗周期之间的时间间隔，在单药治疗期间，后续剂量保持原来的给药计划，在诱导期最后一次给药奥比妥珠单抗约两个月后开始单药治疗 2、预防用药 (1)输注相关反应 静脉输注奥比妥珠单抗时可能发生低血压，考虑在每次奥比妥珠单抗输注前12小时和输注过程中以及给药后1小时停止抗高血压治疗 表四 奥比妥珠单抗输注前用药以减少输注相关反应 治疗周期天数需要预用药的患者预先药物治疗实施计划 第一周期 慢性淋巴细胞白血病第一天和第二天 滤泡性淋巴瘤第一天所有病人静脉注射糖皮质激素：地塞米松20 mg或甲基强的松80 mg1，2至少在奥比妥珠单抗输注前1小时完成 650–1,000 mg对乙酰氨基酚至少在奥比妥珠单抗输注前30分钟完成 抗组胺药(如50 mg苯海拉明) 所有后续输注，慢性淋巴细胞白血病或滤泡性淋巴瘤所有病人650–1000 mg对乙酰氨基酚至少在奥比妥珠单抗输注前30分钟完成 上次输液出现输注相关反应(1-2级)的患者650–1000 mg对乙酰氨基酚至少在奥比妥珠单抗输注前30分钟完成 抗组胺药(如50 mg苯海拉明) 既往输注输注相关反应为3级或下次治疗前淋巴细胞计数为>25×109/L的患者静脉注射糖皮质激素：20 mg地塞米松或80 mg甲基强的松1至少在奥比妥珠单抗输注前1小时完成 650–1000 mg对乙酰氨基酚至少在奥比妥珠单抗输注前30分钟完成 抗组胺药(如50 mg苯海拉明) 预用药适用于标准输液和大约90分钟的输液 1 不建议使用氢化可的松，因为它不能有效降低输注相关反应 2 如果在奥比妥珠单抗的同一天给予含糖皮质激素的化疗方案，如果在奥比妥珠单抗之前至少1小时给予糖皮质激素，则可以口服糖皮质激素，在这种情况下，不需要额外静脉注射糖皮质激素作为预用药 (2)肿瘤溶解综合征的预防 肿瘤负担重、循环绝对淋巴细胞计数高(大于25×109/L)或肾功能受损的患者被认为有肿瘤溶解综合征的风险，应接受预防治疗，在奥比妥珠单抗治疗开始前，应使用抗高尿酸药物(如别嘌呤醇或拉斯布利酶)进行预防，并确保充分的水化，在以后每次输注奥比妥珠单抗前，根据需要继续进行预防 (3)抗菌药物预防 强烈建议持续1周以上的3-4级中性粒细胞减少症患者接受抗菌预防治疗，直至中性粒细胞减少症消退至1级或2级，考虑对严重和长期(>1周)中性粒细胞减少症患者进行抗病毒和抗真菌预防 3、剂量调整 (1)输注相关反应 如果患者出现输注相关反应，按以下方法调整输液： ①4级(危及生命)：立即停止输液，永久停用奥比妥珠单抗。 ②3级(严重)：中断输液并控制症状。 1)对于在标准输注过程中出现3级输注相关反应的患者，在症状缓解后，考虑以不超过之前输注速率(输注相关反应发生时使用的速率)的一半速率重新启动奥比妥珠单抗输注，如果患者没有出现任何进一步的输注相关反应症状，可以按照治疗周期剂量适当的增量和间隔恢复输注速率的增加，如果患者再次治疗时输注相关反应达到3级或更高，则永久停止治疗 2)对于在大约90分钟的输注过程中出现3级输注相关反应的滤泡性淋巴瘤患者，在症状缓解后，可以用不超过先前速率的一半(输注相关反应发生时使用的速率)重新开始输注，且不大于400 mg/小时，按标准速率进行后续输液 如果患者再次治疗时输注相关反应达到3级或更高，则永久停止治疗。 3)仅对于慢性淋巴细胞白血病患者，1小时后第1天的输注速率可增加至25 mg/小时，但不能进一步增加 ③1-2级(轻度至中度)：降低输注速率或中断输注并控制症状，症状缓解后，继续或恢复奥比妥珠单抗输注，如果患者没有出现任何进一步的输注相关反应症状，可根据治疗周期剂量，以适当的增量和间隔恢复输注速率的增加 1)仅对于慢性淋巴细胞白血病患者，1小时后第1天的输注速率可增加至25 mg/小时，但不能进一步增加。 (2)其他不良反应 如果患者出现感染，3级或4级血细胞减少，或2级或更高级别的非血液学毒性，则考虑中断治疗
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奥妥珠单抗(Obinutuzumab)Gazyva的价格和购买途径,奥妥珠单抗(Obinutuzumab)的价格：规格1000mg(40ml)*1瓶，零售价：7330.00元/瓶奥妥珠单抗(Obinutuzumab)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。
慢性淋巴细胞白血病（CLL）和滤泡性淋巴瘤（FL）是一些与淋巴系统有关的恶性肿瘤。奥妥珠单抗（Obinutuzumab）Gazyva是一种用于治疗这些疾病的抗癌药物，它可以增强免疫系统的抗肿瘤活性，延缓疾病的进展和提高患者的生存率。一些患者可能关心的是，这种药物的价格和购买途径如何。在本文中，将对奥妥珠单抗（Obinutuzumab）Gazyva的价格以及购买途径进行详细说明。
1. 奥妥珠单抗（Obinutuzumab）Gazyva的价格
奥妥珠单抗（Obinutuzumab）Gazyva是一种高度专业化的抗癌药物，其价格通常较高。具体的价格会因多种因素而异，包括所在国家或地区、药物的剂量和使用周期等。此外，医疗保险的覆盖范围也会对患者的实际支付产生影响。因此，确切的价格应该通过与医生、医疗保险提供者或相关药品供应商进行咨询来获得。
2. 购买途径
购买奥妥珠单抗（Obinutuzumab）Gazyva的主要途径包括以下几种：
2.1 医院或诊所购买：这是最常见的购买途径之一。在医生的指导下，患者可以在医院或诊所购买奥妥珠单抗（Obinutuzumab）Gazyva。医院或诊所会安排给药并提供相关的医疗服务。
2.2 药房购买：在一些国家或地区，奥妥珠单抗（Obinutuzumab）Gazyva也可以通过药房进行购买。患者可以根据医生的处方在授权的药房购买该药物。
2.3 医疗保险覆盖：许多国家的医疗保险覆盖范围包括抗癌药物。患者可以咨询其医疗保险提供者，了解是否包含奥妥珠单抗（Obinutuzumab）Gazyva在内，并了解报销和支付的具体细节。
2.4 医疗援助计划：一些医疗援助计划或慈善机构可能提供资助或补贴，帮助无法负担高昂药物费用的患者购买奥妥珠单抗（Obinutuzumab）Gazyva。患者可以咨询当地的医疗援助组织，以寻求帮助和支持。
需要注意的是，购买奥妥珠单抗（Obinutuzumab）Gazyva之前，患者应该咨询医生或相关的医疗专业人员，并了解具体的使用指南、剂量和可能的副作用等信息。同时，根据所在国家或地区的法律法规，可能还需要提供相应的处方和授权文件。
总结起来，奥妥珠单抗（Obinutuzumab）Gazyva是一种用于治疗慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤的重要药物。对于患者而言，了解奥妥珠单抗（Obinutuzumab）Gazyva的价格和购买途径至关重要。他们可以与医生、医疗保险提供者以及相关药品供应商进行沟通，并选择最适合自己情况的购买途径。
