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维拉苷酶(velaglucerase alfa)有哪些规格

发布时间:2024-02-09 16:58:08 阅读:1168 来源:问药网
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维拉苷酶

维拉苷酶 生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc. 功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗 用法用量:  1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量  VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV  目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  3、VPRIV 冻干粉的复溶 r  VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备:  (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。  (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。  (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。  (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。  (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。  (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。  (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。  (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。  4、重要给药说明  通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)有哪些规格,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的包装规格为每瓶4.4ml,每瓶的总含量为11mg或440U。此外,还有5mg和35mg的包装规格。具体包装规格可能会因地区和销售渠道而有所不同,建议联系当地药品供应商或医生进行确认。

维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的药物。戈谢病是一种由于体内缺乏特定酶而引起的遗传性疾病,影响着患者的组织和器官功能。维拉苷酶是一种酶替代治疗药物,可以提供被身体所缺乏的戈谢酶,并帮助改善患者的状况。本文将介绍维拉苷酶的一些规格。

1. 维拉苷酶的制造和来源

维拉苷酶是一种经过基因重组技术制造的药物。它是由人类胎儿肺细胞通过基因转染表达的。这些细胞被改造成能够产生大量维拉苷酶的工具,以满足戈谢病患者的需求。

2. 维拉苷酶的结构和功能

维拉苷酶的化学结构与人体自然产生的戈谢酶相似。它能够作用于患者体内的酶缺乏区域,帮助降解被积聚的物质,并恢复细胞的正常功能。维拉苷酶可以通过静脉注射给予患者,以增加其在体内的有效浓度。

3. 维拉苷酶的剂量和用法

维拉苷酶的剂量和用法是根据个体患者的需要进行调整的。每个患者的情况都可能有所不同,因此医生会根据患者的年龄、体重和病情来确定适当的剂量。通常,维拉苷酶通过静脉输注给予患者,治疗期间需要密切监测患者的反应和副作用。

4. 维拉苷酶的安全性和副作用

维拉苷酶在临床使用中被证明是相对安全有效的,但仍然存在一些可能的副作用。常见的副作用包括发热、头痛、恶心和呕吐等轻度症状。个体对维拉苷酶的反应可能有所不同,因此在使用过程中需密切监测患者的状况,并及时报告任何异常反应。

维拉苷酶是一种用于治疗戈谢病的药物,它通过补充被身体所缺乏的酶来改善患者的状况。维拉苷酶的制造采用基因重组技术,其结构与人体自然产生的酶相似。根据患者的具体情况,医生会制定个体化的剂量和用法方案。尽管维拉苷酶在临床上一般是安全有效的,但仍需要密切监测患者的反应和副作用,以确保治疗的有效性和安全性。