阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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首先,从药物来源上来看,进口阿昔替尼是指从国外生产并进口到国内的药物,而国产阿昔替尼是指在国内的药企生产的药物。进口产品主要来源于全球知名的药企,如美国辉瑞(Pfizer)和印度纳苏尔(Natco)等。而国产药物则由国内的制药企业研发和生产,如中国生物制药(BIO)和华东医药(SINOPHARM)等。
其次,从质量和安全性来看,进口
阿昔替尼通常会更受人们的信任。这是因为全球知名的制药公司通常具有更严格的生产标准和质量控制体系,能够确保产品的安全和有效性。与此相对,虽然国内的制药企业也在逐渐提升质量管理水平,但还存在一些差距。
再次,从价格方面来看,进口
阿昔替尼通常会较贵。这是因为进口药物需要支付关税和运输费用等额外支出,导致价格相对较高。相比之下,国产阿昔替尼价格更加亲民,更适合一般患者的经济承受能力。
此外,从剂型和规格来看,进口和国产
阿昔替尼也存在差异。进口产品通常提供多个剂型和规格供患者选择,以满足不同患者的需求。而国产药物则可能在剂型和规格上有限,可能无法满足特殊患者的需求。
最后,对于患者来说,选择使用进口还是国产阿昔替尼,应该根据实际情况来进行权衡。如果患者重视药物质量和安全性,并愿意承担更高的治疗费用,进口阿昔替尼可能是一个好的选择;而如果患者经济状况较为紧张,或对药物来源和质量没有过多担忧,国产阿昔替尼可能是更合适的选择。
综上所述,进口和国产阿昔替尼在药物来源、质量和安全性、价格、剂型和规格等方面存在一定的区别。患者在选择时应综合考虑自身需求和经济状况,做出适合自己的选择。同时,无论选择进口还是国产阿昔替尼,都应在医生的指导下使用,以确保药物的安全和有效性。