恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)的作用机理是什么,恩诺单抗(Enfortumab)是一种针对癌症的免疫治疗药物,能显著抑制肿瘤生长和扩散,同时增强患者自身的免疫应答。其疗效包括改善患者生命质量、减少副作用和并发症等。
恩诺单抗(Enfortumab)是一种用于治疗晚期尿路上皮癌,尤其是膀胱癌的靶向药物。其作用机制主要通过靶向并抑制特定的细胞分子,进而阻断癌细胞的生长和分裂。本文将深入探讨恩诺单抗的作用机制,以帮助理解其在治疗膀胱癌中的价值和重要性。
1. 恩诺单抗的靶点及机制
恩诺单抗是一种抗体-药物偶联物,主要针对尿路上皮癌细胞表面的Nectin-4蛋白。Nectin-4是一种细胞黏附分子,在许多癌症中表现出异常高表达。恩诺单抗通过结合Nectin-4,促进药物的内化,使其能够有效地释放细胞毒性药物,从而影响肿瘤细胞的生存和增殖。
2. 细胞毒性与肿瘤细胞的作用
恩诺单抗通过释放细胞毒性药物(如美法仑,monomethyl auristatin E, MMAE)来直接杀死肿瘤细胞。该细胞毒性药物能够干扰微管的形成,导致细胞周期停滞,最终促使肿瘤细胞凋亡。此机制使得恩诺单抗在抑制肿瘤生长方面表现出良好的效果。
3. 恩诺单抗的临床应用
恩诺单抗已被批准用于治疗晚期或转移性膀胱癌患者,并可用于对其他治疗(例如化疗和免疫疗法)无反应的患者。在临床试验中,恩诺单抗显示出了显著的抗肿瘤活性,且其组合疗法有望增加治疗效果,并减少肿瘤复发的风险。
4. 副作用与安全性
虽然恩诺单抗在治疗膀胱癌方面表现出良好的疗效,但也存在一定的副作用。常见的副作用包括皮疹、疲劳、低血糖等。医生会根据患者的具体情况进行监测和管理,以最大程度减少不良反应的发生,提高治疗的整体安全性。
恩诺单抗作为一种新的靶向治疗药物,通过特异性靶向Nectin-4,释放细胞毒性药物来有效对抗尿路上皮癌,尤其是在針对膀胱癌时展现出优越的临床效果。在未来的癌症治疗中,恩诺单抗或将继续发挥其重要作用,成为更多患者的福音。