恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)的治疗效果如何,恩诺单抗(Enfortumab)是一种针对癌症的免疫治疗药物,能显著抑制肿瘤生长和扩散,同时增强患者自身的免疫应答。其疗效包括改善患者生命质量、减少副作用和并发症等。恩诺单抗(Enfortumab)目前主要被用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。这种癌症通常在膀胱、肾盂和尿道内形成,通过恩诺单抗治疗可以抑制癌细胞的生长和扩散。
恩诺单抗(Enfortumab)是一种针对尿路上皮癌的靶向治疗药物,主要用于晚期或转移性膀胱癌的治疗。近年来,随着肿瘤免疫治疗和靶向治疗的快速发展,恩诺单抗在临床上的应用引起了广泛关注。本文章将深入探讨恩诺单抗的治疗效果及其在尿路上皮癌中的应用前景。
1. 恩诺单抗的机制与作用
恩诺单抗是一种抗体药物偶联物,它通过结合尿路上皮癌细胞表面的Nectin-4蛋白来发挥作用。结合后,恩诺单抗能够将细胞毒性药物靶向递送至癌细胞内部,从而有效杀死癌细胞。这种靶向机制在治疗膀胱癌时显现出良好的选择性,减少对正常细胞的损伤。
2. 临床研究结果
多项临床试验已评估恩诺单抗在晚期膀胱癌患者中的疗效。在一项关键性研究中,恩诺单抗显示出显著的客观缓解率(ORR),许多患者在接受治疗后肿瘤尺寸明显缩小。此外,恩诺单抗在耐药性膀胱癌患者中也显示出良好疗效,为患者提供了新的治疗选择。
3. 副作用与耐受性
尽管恩诺单抗的疗效令人鼓舞,但也有潜在副作用。一些患者在治疗过程中可能会出现皮疹、疲劳、食欲下降等不良反应。总体而言,大多数副作用为轻至中度,患者对此药物的耐受性较好。医生在进行治疗时,会根据患者的具体情况进行监测和管理。
4. 对药物的前景展望
恩诺单抗不仅在单药治疗中效果显著,其与其他治疗方法联合使用的潜力也备受关注。研究者正在探索恩诺单抗与免疫检查点抑制剂的组合疗法,期望能够进一步提高治疗的疗效和患者的生存率。随着研究的深入,恩诺单抗在尿路上皮癌的治疗中有望扮演更加重要的角色。
总的来说,恩诺单抗在尿路上皮癌尤其是膀胱癌的治疗中展现了积极的效果,成为一种新兴的治疗选择。通过临床研究的支持与实践的积累,该药物有可能引领膀胱癌治疗的新潮流。未来,随着对该药物的深入研究,愿景将更加清晰,也希望能为更多患者带来希望和光明的前景。