恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)是否能够报销,恩诺单抗(Enfortumab)未纳入医保。根据国家医保局相关信息，未查询到该药品被纳入医保。
恩诺单抗（Enfortumab）是一种针对尿路上皮癌，尤其是转移性膀胱癌的新型靶向药物。随着癌症治疗领域的发展，越来越多的新药进入临床，药物的报销问题常常影响患者的治疗选择。本文将探讨恩诺单抗是否能够在中国医保范围内报销。
1. 恩诺单抗的批准与适用性
恩诺单抗是经过FDA批准的一种精准治疗药物，专门针对在接受过化疗及免疫疗法后仍然进展的转移性尿路上皮癌患者。其作用机制是通过结合癌细胞表面的蛋白质，诱导细胞死亡，显示出良好的临床疗效。这使得恩诺单抗成为尿路上皮癌患者的一种新选择，尤其是在疗效和耐受性方面的优势备受关注。
2. 当前的报销现状
在中国，药物的报销问题通常涉及复杂的程序。恩诺单抗是否能够报销取决于多个因素，包括药物的临床试验数据、医疗效果的评价以及其在治疗方案中的位置。目前，恩诺单抗尚未被纳入国家医保目录，患者在使用时需自费，这对于经济条件有限的患者而言无疑增加了负担。
3. 政策法规与报销流程
中国的药品报销流程一般包括申报、评估和谈判等阶段。药品生产企业需要提交各种临床试验数据和经济性分析，以证明其在临床上的有效性和优越性。如果恩诺单抗能够提供明确的临床优势，并在经济性方面具有竞争力，并有望在后续的药品目录调整中获得报销资格。
4. 患者的声音与期待
面对高昂的药物费用，许多尿路上皮癌患者及其家属也发表了对于恩诺单抗报销的期待。患者们希望能有更多政策支持，让像恩诺单抗这样的新药能够进入医保，减轻他们的经济压力。各类患者组织和公益机构也在积极倡导，希望引起社会关注，为患者争取更多权益。
综上所述，恩诺单抗作为一种新兴药物，在膀胱癌的治疗中展现了显著的临床价值，但其报销问题仍需政策层面进一步推动。只有通过法规的完善及更多社会的关注，才能让更多患者受益于先进的治疗，为尿路上皮癌患者带来更好的生存质量。
