恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)的说明书,恩诺单抗(Enfortumab)是一种针对癌症的免疫治疗药物，能显著抑制肿瘤生长和扩散，同时增强患者自身的免疫应答。其疗效包括改善患者生命质量、减少副作用和并发症等。
恩诺单抗（Enfortumab）是一种靶向疗法，专门用于治疗尿路上皮癌，尤其是局部晚期或转移性膀胱癌的患者。本文将详细介绍恩诺单抗的作用机制、适应症、给药方式以及不良反应，帮助读者更好地了解这一药物的临床应用。
1. 作用机制
恩诺单抗是一种抗体-药物结合物（ADC），其核心机制是通过靶向尿路上皮癌细胞表面的一种特定抗原——Nectin-4。该药物在靶点结合后释放细胞毒性药物，从而有效杀死癌细胞，抑制肿瘤的生长和扩散。由于其高度特异性，恩诺单抗能够在较小的剂量下实现更强大的抗肿瘤效果。
2. 适应症
恩诺单抗主要用于治疗已接受过化疗和免疫疗法但未能有效控制病情的局部晚期或转移性尿路上皮癌，包括膀胱癌。这种针对耐药性癌症的治疗选择为患者提供了新的希望，可以延长生存期并改善生活质量。
3. 给药方式
恩诺单抗通常通过静脉输注进行给药。常见的给药方案是每周一次，疗程可根据患者的反应和耐受情况进行调整。医生会根据患者的具体病情及身体状况制定个性化的治疗计划，以达到最佳疗效。
4. 不良反应
尽管恩诺单抗在治疗尿路上皮癌方面展现了良好的疗效，但也可能引发一些不良反应。常见的不良反应包括疲乏、皮疹、腹泻、血糖升高和肾功能 abnormalities等。医生通常会在治疗过程中密切监测患者的健康状况，并根据不良反应的严重程度调整治疗方案。
恩诺单抗为膀胱癌患者带来了新的治疗选择，尤其是在常规治疗无效的情况下。了解其作用机制、适应症、给药方式及不良反应，对于患者及其家属的治疗决策至关重要。希望通过这篇文章，能够帮助更多人认识这一重要的抗癌药物。
