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百斯瑞明(Ropeginterferon)的成份、性状及规格

发布时间:2024-02-10 09:03:24 阅读:1073 来源:问药网
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百斯瑞明

百斯瑞明 生产厂家:中国PharmaEssentia 功能主治:适用于治疗成人真性红细胞增多症 用法用量:  注:对于有生殖潜力的女性,建议在接受百斯瑞明(Besremi)治疗前进行妊娠检测。  一、推荐剂量  1、尚未服用羟基脲的患者:  1)对于不服用羟基脲的患者,推荐的百斯瑞明(Besremi)起始剂量为每两周皮下注射100 mcg。  2)每两周增加剂量50 mcg(最多500 mcg),直至血液学参数稳定(血细胞比容低于45%,血小板低于400 x 109/L,白细胞低于10 x 109/L)。  2、从羟基脲过渡的患者:  1)当从羟基脲转变为百斯瑞明(Besremi)时,开始每两周皮下注射50 mcg百斯瑞明(Besremi)并联合羟基脲。  2)通过在第3-12周期间每两周将总双周剂量减少20-40%,逐渐减少羟基脲。  3)每两周将百斯瑞明(Besremi)的剂量增加50 mcg(最多500 mcg),直至血液学参数稳定(血细胞比容低于45%,血小板低于400 x 109/L,白细胞低于10 x 109/L)。  4)在第13周之前停用羟基脲。  维持百斯瑞明(Besremi)两周给药间隔时间(达到血液学稳定性时)至少1年。在稳定剂量的百斯瑞明(Besremi)达到血液学稳定性至少1年后,给药间隔时间可延长至每4周一次。  密切监测患者,尤其是在滴定阶段。定期进行全血细胞计数(CBC),在滴定阶段每2周进行一次,在维持阶段每3-6个月进行一次(在确定患者的最佳剂量后)。如果有临床指征,应更频繁地监测CBC。在滴定阶段,可能有必要进行静脉切开术作为使高粘血症正常化的抢救治疗。  二、剂量调整  在滴定阶段和剂量调整阶段,每2周监测一次CBC。可能有必要进行静脉切开术,作为使高粘血症正常化的抢救治疗。  如果发生给药中断,按先前达到的水平恢复给药。如果出现药物相关毒性,按照下表(表1)将剂量降低至下一个较低水平或中断给药。如果疗效不足在剂量修改后的剂量降低时,在恢复至1级毒性后,应考虑尝试增加剂量至下一个更高的剂量水平。  表1百斯瑞明(Besremi)不良反应的剂量调整  不良反应严重程度剂量调整  肝酶升高伴  伴随胆红素升高,或  肝脏疾病的其他证据  呼吸困难高于基线的任何增加中断治疗直至痊愈,以低于50微克的剂量重新开始中断的剂量。如果中断剂量为50 mcg,停止治疗直至痊愈。  如果毒性在四次剂量调整后仍然存在,则考虑永久停用。  肝酶升高> 5×正常值上限  (ULN)但≤20 x ULN剂量减少50微克;如果毒性没有改善,则继续每两周降低一次,直到丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)恢复< 3 x ULN(如果基线正常);如果基线异常,则为3 x基线,如果基线正常,则γ-谷氨酰转移酶(GGT)恢复至< 2.5 x ULN;2.5 x基线(如果基线异常)。  如果中断的剂量为50 mcg,则在恢复前应停止治疗。  > 20 x ULN中断治疗,直至ALT和AST恢复至< 3 x ULN(如果基线正常);如果基线异常,则为1.5 x基线,如果基线正常,则γ-谷氨酰转移酶(GGT)恢复至< 2.5 x ULN;2 x基线(如果基线异常)。如果毒性在四次调整后仍然持续存在,则考虑永久停用。  血细胞减少贫血:血红蛋白(Hgb) < 8 g/dL  血小板减少症:血小板计数< 50,000/mm3但≥25,000/mm3  白细胞减少:白细胞计数(WBC)<2000/mm3但  ≥1000/mm3剂量减少50微克;如果毒性没有改善,则继续每两周降低一次,直至Hgb >10.0 g/dL、血小板> 75,000/mm3和WBC恢复> 3,000/mm3  如果中断的剂量为50 mcg,则在恢复前应停止治疗。  贫血:血红蛋白水平危及生命,或需要紧急干预  血小板减少症:血小板计数  < 25,000/mm3  白细胞减少:白细胞< 1000/mm3中断治疗直至Hgb恢复> 10.0 g/dL,血小板  > 75,000/mm3,WBC  > 3,000/mm3。  如果毒性在四次剂量调整后仍然存在,则考虑永久停用。  抑郁症轻度,无自杀意念  中度,无自杀意念  严重,或有自杀意念的任何严重程度如果持续(> 8周),则考虑进行精神病学咨询。  考虑减少剂量和精神病学咨询。  停止治疗,建议进行精神病学咨询。  制备和给药  百斯瑞明(Besremi)仅供皮下注射。  每次注射前,从冰箱中取出装有BESREMi预充式注射器的纸盒。将预充式注射器保存在纸盒中,并将其平放在清洁的工作表面上15-30分钟,以使预充式注射器达到室温[59°F至77°F(15°C至25°C)]。  注射前,在给药前目视检查预充式注射器中的BESREMi是否有微粒物质和变色现象(如果注射器中的溶液浑浊、变色、含有微粒物质或注射器有任何损坏迹象,请勿使用)。  1、注射器准备  1)逆时针拧下预充式注射器盖,将其拆下。  2)通过将带盖针头牢固地推到注射器的套环上,然后拧紧(顺时针转动)直至感觉其牢固连接,将带盖针头连接到预充式注射器上。  3)选择以下注射部位之一:下腹(腹部)区域,距离肚脐或大腿顶部至少2英寸。旋转(更改)每次注射的注射部位。请勿注射到发炎、发红、擦伤、感染或有疤痕的皮肤上;用酒精棉签清洁选定的注射部位,并晾干。  4)打开针头盖,将气泡移至顶部。将粉红色针头护罩向后拉,并将注射器从注射器本体中拔出。将透明的针头帽直接拔下,将其拆下。将针头帽扔进垃圾桶。握住预充式注射器,使针头朝上。轻按预充式注射器的主体,将所有气泡移至顶部。  2、设定注射剂量  1)根据规定的剂量,可能需要通过丢弃一些药物来调整注射器中的剂量。  2)将预充式注射器保持在与眼睛齐平的位置,使针头指向纸巾、水槽或垃圾桶上方的正上方。检查您是否能看到预充式注射器上的剂量线和编号标记。  3)捏住柱塞的末端,慢慢向上推,取出液体药物,直到灰色塞子的顶部边缘与规定剂量的标记对齐。  3、注射百斯瑞明(Besremi)  1)捏住选定的注射部位。捏住皮肤的同时,以45-90度角将针头插入被捏住的皮肤,然后松开被捏住的皮肤。  2)通过缓慢按压柱塞直至其停止,注射BESREMi。注射完所有药液后,将针头从皮肤上取下。  4、处置用过的注射器  1)小心地将粉红色针头护罩推到针头上,直到它卡入到位并盖住针头。请勿使用针头帽重新盖上针头;只能用粉红色的针头护罩盖住针头。  2)将用过的预充式注射器连同仍连接的针头一起丢进特定的容器中。
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百斯瑞明(Ropeginterferon)的成份、性状及规格,百斯瑞明(Ropeginterferon)主要成分是α-2b干扰素,也称为聚乙二醇脯氨酸干扰素α。百斯瑞明(Ropeginterferon)是一种透明无色至微黄色溶液。百斯瑞明(Ropeginterferon)的包装规格为每盒3支预充式注射器和6枚注射针,规格为250mcg/0.5ml。

百斯瑞明(Ropeginterferon)是一种用于治疗成人真性红细胞增多症的药物。它是一种长效干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节等多种作用。下面将介绍百斯瑞明的成份、性状及规格。

1. 成份

百斯瑞明的主要成份是干扰素α-2b(Interferon α-2b)。干扰素α-2b是一种灵长类动物产生的天然干扰素,在人体内具有调节免疫功能的作用。百斯瑞明中的干扰素α-2b通过修饰的方法得到延长释放,从而使其药效更持久。

2. 性状

百斯瑞明以冻干粉末的形式呈现,通常需要经过溶解后注射使用。这种药物在溶解后是无色、透明的液体。每支注射剂通常包含一定剂量的百斯瑞明,但具体剂量将根据患者的需求和医生的建议而定。

3. 规格

百斯瑞明的规格会根据不同的制剂和制造商而有所差异。具体的剂量和包装信息应当通过医生或药品说明书进行确认。一般而言,百斯瑞明的规格通常以国际单位(IU)来衡量,以确保给药量和疗效的一致性。

值得注意的是,百斯瑞明是通过医生的处方使用的专用药物。在使用前,患者应遵循医生的建议,详细了解剂量和使用方法,确保正确、安全地使用该药物。

百斯瑞明(Ropeginterferon)是用于治疗成人真性红细胞增多症的长效干扰素药物。它的成份主要是干扰素α-2b,具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节的作用。百斯瑞明的性状为冻干粉末,溶解后呈透明液体。它的规格通常以国际单位(IU)来衡量,具体剂量和包装信息应当遵循医生或药品说明书的建议。作为专用药物,使用百斯瑞明前应咨询医生,并遵循医生的指导,以确保安全和疗效。