替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌
用法用量: 1.推荐剂量 按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗 (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗 1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗 2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息 (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案 每次输液前,先称量患者的体重 根据患者的体重和肿瘤组织学,使用下表3计算适当的剂量 1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性 2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次 3静脉注射60分钟以上 4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次 5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性 1 有关剂量信息,请参考处方信息 2.不良反应的剂量调整 不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇, 1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版 2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用 3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗 3.药品准备和管理 (1)准备工作 目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃 (2)不要摇晃这个小瓶 (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3 (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗 4.贮存方案 (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过: ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时 ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时 (2)不要冻结 (3)不要摇晃 (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟 (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器 5.替西木单抗与其他药品联用 将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物 对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息 (1)联合用药方案:输液顺序 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗 ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗 ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 (2)联合用药方案:输液说明 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟 ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1: 替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗 1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟
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替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗的副作用大不大,替西木单抗(Tremelimumab)常见副作用有:1、皮疹或瘙痒;2、腹泻、恶心、呕吐;3、黄疸或肝酶升高;4、甲状腺功能异常、垂体功能异常等;5、导致感觉异常、运动障碍等;6、出血倾向;7、呼吸困难、咳嗽等;8、肌肉疼痛、无力等;9、眼部红肿、疼痛等;10、导致尿频、尿蛋白增加等;11、感染。
替西木单抗(Tremelimumab)和曲美木单抗是两种用于治疗肝癌和肝细胞癌的药物。在讨论这两种药物的副作用之前,我们需要了解它们的用途和作用机制。替西木单抗和曲美木单抗属于免疫治疗药物,可以通过增强免疫系统的功能来帮助身体抵抗癌细胞。
1. 替西木单抗和曲美木单抗的简介
替西木单抗和曲美木单抗属于抗CTLA-4免疫检查点抑制剂,用于治疗晚期肝癌和肝细胞癌。它们作用于免疫细胞表面的CTLA-4受体,阻止该受体与抑制性T细胞相互作用,进而激活免疫系统,促进对肿瘤的免疫应答。
2. 替西木单抗和曲美木单抗的常见副作用
使用替西木单抗和曲美木单抗可能会导致一些副作用。这些副作用的严重程度因个体而异,下面是一些常见的副作用:
1. 免疫相关副作用(Immune-related adverse events):由于免疫系统的激活,患者可能出现免疫相关的副作用,例如皮肤反应(皮疹、瘙痒、干燥等)、胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻等)、甲状腺功能异常等。
2. 肝功能异常:替西木单抗和曲美木单抗可能导致肝功能异常,表现为肝酶水平升高。在使用这些药物期间,医生通常会定期监测患者的肝功能。
3. 其他器官的副作用:除了免疫相关副作用和肝功能异常外,替西木单抗和曲美木单抗还可能引起其他器官的不良反应,例如神经系统副作用(头痛、失眠、疲劳等)、心血管系统副作用(高血压、心律失常等)等。
4. 免疫相关副作用的特殊性:替西木单抗和曲美木单抗可能会导致罕见但严重的免疫相关副作用,例如肺炎、肝炎、肾炎、甲状腺炎、胰腺炎等。这些副作用需要及时识别和治疗,以避免严重后果。
3. 如何管理副作用
针对替西木单抗和曲美木单抗的副作用,重要的是及时监测和管理这些反应。以下是一些常见的管理副作用的方法:
1. 充分沟通:患者应与医生保持密切沟通,描述和报告任何出现的副作用症状。
2. 定期监测:医生会定期检查患者的肝功能、血液学指标和其他相关指标,以评估药物治疗的效果和患者的安全性。
3. 副作用管理策略:根据副作用的性质和严重程度,医生可能会采取不同的管理策略,包括剂量调整、暂停治疗或辅助治疗。
4. 支持性护理:患者在接受治疗期间可能会出现一些不适,接受适当的支持性治疗可以帮助缓解这些症状,提高生活质量。
4. 结论
替西木单抗和曲美木单抗是用于治疗肝癌和肝细胞癌的免疫治疗药物。虽然它们可以帮助患者增强免疫应答,但也可能引起一些副作用。患者在接受这些药物治疗时,需要密切监测副作用,并及时沟通和寻求医生的指导。个体差异存在,副作用的发生和严重程度因人而异,因此医生会根据患者的情况进行个体化的治疗,以平衡治疗效果和副作用的风险。