替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌
用法用量: 1.推荐剂量 按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗 (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗 1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗 2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息 (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案 每次输液前,先称量患者的体重 根据患者的体重和肿瘤组织学,使用下表3计算适当的剂量 1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性 2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次 3静脉注射60分钟以上 4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次 5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性 1 有关剂量信息,请参考处方信息 2.不良反应的剂量调整 不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇, 1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版 2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用 3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗 3.药品准备和管理 (1)准备工作 目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃 (2)不要摇晃这个小瓶 (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3 (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗 4.贮存方案 (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过: ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时 ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时 (2)不要冻结 (3)不要摇晃 (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟 (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器 5.替西木单抗与其他药品联用 将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物 对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息 (1)联合用药方案:输液顺序 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗 ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗 ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 (2)联合用药方案:输液说明 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟 ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1: 替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗 1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟
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替西木单抗的疗效与药物持续时间,替西木单抗(Tremelimumab)是一种抗PD-1/PD-L1的免疫检查点抑制剂,用于治疗一些恶性肿瘤,其疗效如下:1、一些研究表明,替西木单抗可能对一些患者带来临床益处,尤其是在与化疗等治疗方案相结合的情况下;2、抗在晚期食管癌的治疗中也进行了研究。一些试验显示,替西木单抗可能对一些患者产生抗肿瘤活性;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
替西木单抗(Tremelimumab)是一种抗PD-1单克隆抗体,主要被用于治疗各种癌症,包括肝细胞癌(HCC)。近年来,随着免疫疗法的发展,替西木单抗在肝癌治疗中的疗效和药物持续时间引起了广泛关注。本文将探讨替西木单抗的作用机制、临床效果、与肝癌的关系,以及药物的持续时间等关键问题。
1. 替西木单抗的作用机制
替西木单抗的主要机制是通过抑制肿瘤细胞表面的PD-1蛋白,增强T细胞的免疫反应。PD-1是一种免疫检查点,肿瘤细胞通过与PD-1结合,抑制T细胞的活性,从而逃避免疫系统的攻击。替西木单抗可以解除这种抑制作用,提高机体对肿瘤细胞的免疫能力,从而实现抗癌效果。
2. 临床疗效
关于替西木单抗在肝细胞癌的临床研究显示,患者在接受该药物治疗后,部分患者的体内肿瘤明显缩小,长期生存率也有所提高。根据一些临床试验结果,替西木单抗甚至能够对既往接受过其他治疗的肝癌患者产生积极的治疗反应。这表明,替西木单抗不仅在新诊断的患者中有效,而且对治疗失败的患者也有潜在的益处。
3. 安全性和耐受性
替西木单抗相对安全,常见的不良反应包括疲劳、皮疹、免疫相关的副作用等。与化疗相比,它的安全性更高,患者的耐受性普遍良好。尽管个别患者可能会出现严重的免疫介导副作用,但总体上替西木单抗在治疗肝癌中的应用仍显示出良好的安全性特征。
4. 药物持续时间
替西木单抗的药物持续时间是另一个值得关注的因素。临床研究表明,一次给药后的药物血浆浓度可以维持较长时间,这使得患者在治疗过程中能够较长时间获得药物的有效作用。根据研究数据显示,使用替西木单抗的患者可享受数月甚至超过一年的疗效,这为慢性肝病患者提供了新的治疗选择。
综上所述,替西木单抗在肝细胞癌的治疗中展现了显著的疗效与相对良好的安全性,其药物持续时间也为患者的长期管理提供了便利。针对替西木单抗的使用仍需进一步的临床研究,以探讨其在不同患者群体中的最佳应用方案和具体疗效。随着免疫疗法的发展,替西木单抗有望成为肝癌患者的重要治疗选择。