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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的适应症和临床效果

发布时间:2024-02-10 14:56:23 阅读:1549 来源:问药网
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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物 用法用量:  推荐剂量  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)  接受体外循环心脏手术的儿童  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg  管理说明  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童  单剂量预装注射器的给药说明      参考图1了解预装注射器组件    步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的适应症和临床效果,尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物,主要用于预防RSV感染,其疗效如下:1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予;2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较,以评估其对RSV感染的预防效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

尼塞韦单抗(nirsevimab),商品名Beyfortus,在预防婴幼儿呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)引起的呼吸道疾病方面显示出了显著的临床效果。RSV是一种常见的病毒,特别影响婴幼儿,可能导致轻度至重度的呼吸道感染,包括支气管炎、肺炎和气道阻塞等症状。下面将重点介绍尼塞韦单抗Beyfortus的适应症和临床效果。

1. RSV感染的挑战

RSV是一种高度传染的病毒,对于婴幼儿来说尤为危险。该病毒主要通过飞沫传播,容易在冬季和初春期间传播,使得感染人数显著增加。对于早产儿和免疫系统不完全发育的婴儿来说,RSV感染更加危险,因为这些婴儿的免疫系统较弱,更容易出现呼吸道疾病。

2. 尼塞韦单抗的适应症

尼塞韦单抗是一种新型的单克隆抗体,专门针对RSV感染。该药物通过抑制RSV复制过程中的膜结构形成,有效地阻止病毒进一步感染呼吸道细胞。尼塞韦单抗是一种预防性药物,仅用于婴儿和幼儿,以帮助预防RSV感染引起的呼吸道疾病。目前,尼塞韦单抗被推荐用于高风险群体,例如早产儿和心脏病等基础疾病的婴儿。

3. 尼塞韦单抗的临床效果

多项临床试验已经证明,尼塞韦单抗在预防RSV感染引起的呼吸道疾病方面具有显著的效果。根据研究结果,使用尼塞韦单抗的婴儿比未接受治疗的婴儿更少出现RSV感染,减少了相关的呼吸道疾病的发病率和严重程度。此外,该药物还能有效降低RSV感染引起的住院率和医疗资源的使用量。尼塞韦单抗的安全性也得到了验证,临床试验表明它在婴幼儿中的使用相对安全,并且不会与常见的接种疫苗发生冲突。

4. 结语

尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus在预防婴幼儿RSV感染引起的呼吸道疾病方面表现出了显著的临床效果。它的出现为高风险儿童提供了一种有希望的防护手段,帮助降低RSV感染的风险以及相关疾病的发展。尼塞韦单抗并不适用于所有婴儿,使用前应咨询医生以获取准确的指导和建议。通过合理的使用,尼塞韦单抗有望显著改善婴幼儿的呼吸道健康,提高他们的生活质量。