尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗对儿童的保护效果有多强,尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物,主要用于预防RSV感染,其疗效如下:1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予;2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较,以评估其对RSV感染的预防效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼塞韦单抗(Nirsevimab)是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的单克隆抗体,专为预防RSV下呼吸道疾病而设计。RSV是导致婴幼儿和小儿童严重呼吸道感染的主要病因之一,因此,探索尼塞韦单抗在保护儿童方面的效果显得尤为重要。本文将就尼塞韦单抗对儿童的保护效果进行分析。
1. 什么是尼塞韦单抗
尼塞韦单抗是一种新型单克隆抗体,经过精心设计,用于针对RSV的特定抗原。它能够在感染初期中和病毒,阻止RSV入侵上皮细胞,进而减少病毒在体内的扩散。这种抗体的开发旨在为高风险人群,特别是早产儿和免疫功能低下儿童提供有效的保护。
2. RSV的危害
RSV是引起儿童下呼吸道感染的主要病原体之一。每年,全球有大量儿童因RSV感染住院,严重时可导致肺炎或支气管炎。对于早产婴儿、心肺系统疾病儿童等高风险群体,RSV感染可能更加致命。因此,预防RSV对此类人群至关重要。
3. 临床研究结果
临床研究表明,尼塞韦单抗能显著降低儿童感染RSV的风险。在大规模的临床试验中,接受尼塞韦单抗的儿童与安慰剂组相比,RSV感染率显著降低。研究结果显示,尼塞韦单抗能够有效减少住院和重症病例的发生,因此在儿童保护方面展示了强有力的效果。
4. 使用安全性
尼塞韦单抗在临床应用中被证明具有良好的安全性和耐受性。大多数接受治疗的儿童没有出现严重的不良反应,常见的不良反应主要是轻微的注射部位反应。相比之下,使用尼塞韦单抗的儿童在RSV感染方面所获得的保护效果远远超过可能的风险。
5. 展望未来
随着对尼塞韦单抗保护机制及效果的深入研究,预计其将在RSV预防的应用中发挥更大作用。未来的研究将继续探索其在更广泛儿童人群中的有效性,及其长期保护效果。此外,尼塞韦单抗可能与其他疫苗或治疗方式结合使用,以进一步提高儿童对RSV的保护。
综上所述,尼塞韦单抗在预防儿童呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病中展现出强大的保护效果,尤其是在高风险儿童群体中。随着其研究和应用的不断深入,尼塞韦单抗有望为更广泛的儿童提供安全、有效的保护,从而降低RSV引发的感染风险。