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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)代购质量怎么样

发布时间:2024-02-11 12:51:14 阅读:875 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种创新型的CAR-T细胞疗法,被广泛应用于治疗患有一些类型的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤的患者。随着该药物的面世,一些人考虑通过代购渠道获得这种疗法。那么,利基迈仑赛代购的质量如何呢?下面将对这个问题进行探讨。

1. 利基迈仑赛代购需要慎重考虑

利基迈仑赛是一种高度专业的医疗疗法,通常通过授权的医疗机构提供,进行CAR-T细胞治疗。代购可能涉及到非官方渠道,这可能导致其安全性和质量无法得到保证。因此,代购利基迈仑赛需要非常谨慎地考虑。

2. 代购药物可能存在质量风险

利基迈仑赛的生产和分发需要遵循严格的制度,以确保质量和安全性。通过代购获得药物的患者可能会遭受到以下风险:

质量不确定:代购药物的质量可能无法得到验证,可能存在质量不稳定或不达标的情况。

伪劣药物:代购渠道可能出现伪劣药物的情况,这些药物可能不含有效成分,或者被掺杂以不安全的物质。

不合规的处理:代购药物可能无法获得来自专业医疗机构的监督和指导,使得患者可能缺乏必要的安全性保障和治疗支持。

3. 寻求合法渠道是更可靠的选择

为了确保获得高质量和安全的利基迈仑赛治疗,患者应寻求合法途径,包括:

在合法授权的医疗机构接受治疗:利基迈仑赛治疗应该在合法授权的医疗机构进行,并且要获得专业医疗团队的指导和监督。

寻求医生的建议:患者应咨询医生,了解利基迈仑赛治疗是否适合自己的需求,并寻求专业的建议和指导。

参与临床试验:对于无法获取该疗法的患者,有些合法的临床试验可能提供更多的机会来获得该疗法。

4. 结论

代购利基迈仑赛可能涉及安全和质量风险,患者应该谨慎对待。为了最大程度地确保治疗的质量和安全性,寻求合法渠道,接受专业医生的建议是更为可靠的选择。利基迈仑赛是一种有潜力的疗法,但在选择治疗方式时,患者的安全和健康应是首要考虑的因素。