利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项和用药禁忌症,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项:1、在决定使用利基迈仑赛之前,患者通常会接受全面的评估,包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法;2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测,以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的免疫细胞基因治疗药物,被应用于治疗某些类型的淋巴瘤。这种治疗方法的出现为那些对传统疗法无效的患者带来了新的希望。对于使用利基迈仑赛的患者和医务人员而言,了解注意事项和用药禁忌症是非常重要的。本文将就此进行探讨。
利基迈仑赛的注意事项和用药禁忌症:
1. 治疗前的评估(利基迈仑赛的适用性)
在使用利基迈仑赛治疗淋巴瘤之前,医生会对患者进行全面的评估,以确定该药物的适用性。这包括病情的严重程度、病理学类型和患者的整体健康状况等因素。只有在医生确认利基迈仑赛适用于患者的情况下,才会考虑使用该药物治疗。
2. 潜在的副作用和并发症
利基迈仑赛治疗过程中可能出现一些副作用和并发症。常见的副作用包括发热、低血压、过敏反应等。患者在接受治疗期间应密切关注自身症状的变化,并及时告知医生。医生会根据患者的具体情况采取相应的处理和调整治疗计划。
3. 预防感染和免疫相关问题
利基迈仑赛的使用可能会影响患者的免疫系统,增加感染的风险。因此,在治疗期间,患者应避免接触可能引起感染的人群,尤其是与传染病患者的接触。此外,患者还应遵循医生的建议,定期接种疫苗,保持良好的卫生习惯,以减少感染的风险。
4. 与其他药物的相互作用
利基迈仑赛与某些药物可能存在相互作用,影响其疗效或增加副作用的风险。因此,在开始治疗之前,患者应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。医生会评估这些药物的相互作用,并根据需要进行调整。
利基迈仑赛是一种颇具潜力的免疫细胞基因治疗药物,用于治疗某些淋巴瘤。使用该药物需要患者和医务人员密切合作,遵循注意事项和避免用药禁忌症。患者在接受治疗期间应注意观察自身症状的变化,并遵循医生的建议进行免疫相关问题的预防和管理。我们相信,通过正确使用利基迈仑赛,并密切监护其治疗过程中的其他因素,可以为患者带来更好的治疗效果和生活质量。