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艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti是什么时候上市的

发布时间:2024-02-11 15:08:54 阅读:982 来源:问药网
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艾普奈珠单抗

艾普奈珠单抗 生产厂家:美国Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals,Inc. 功能主治:适用于成人偏头痛的预防性治疗 用法用量:  1、推荐剂量  推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。  2、稀释说明  Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。  稀释度  100 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  300 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  稀释产品的储存和处理  轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。  3、输注给药说明  在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。  不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。
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艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti是什么时候上市的,艾普奈珠单抗(eptinezumab)于2020年2月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前国内未上市。

艾普奈珠单抗(Eptinezumab)是一种用于治疗偏头痛的药物,其中Vyepti是该药物的商品名。在本文中,我们将探讨艾普奈珠单抗(Eptinezumab)Vyepti的上市时间和相关信息。

1. 艾普奈珠单抗(Eptinezumab)Vyepti的上市时间

艾普奈珠单抗(Eptinezumab)Vyepti于2019年2月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市销售。这是一个里程碑式的事件,对于那些遭受偏头痛困扰的患者来说,这一新的治疗选择为他们带来了希望。

2. 什么是艾普奈珠单抗(Eptinezumab)Vyepti?

艾普奈珠单抗(Eptinezumab)Vyepti是一种特定的抗体药物,它通过靶向和阻断脑中的一种称为钙调素基因相关肽(CGRP)的分子靶点,减轻偏头痛的症状。

3. 艾普奈珠单抗(Eptinezumab)Vyepti的疗效

艾普奈珠单抗(Eptinezumab)Vyepti的临床试验显示出显著的疗效。根据研究结果,该药物可以显著减少偏头痛发作的频率和严重程度。相较于安慰剂(对照组),使用艾普奈珠单抗(Eptinezumab)Vyepti的患者在治疗后经历的偏头痛发作减少了很多。

4.艾普奈珠单抗(Eptinezumab)Vyepti的使用方法和安全性

艾普奈珠单抗(Eptinezumab)Vyepti是一种注射剂,每三个月一次的给药方式可以为患者提供持久的效果。临床试验表明,该药物的使用相对安全,副作用较少,并且耐受性良好。

艾普奈珠单抗(Eptinezumab)Vyepti作为一种用于治疗偏头痛的新型药物,于2019年2月21日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市销售。它通过对CGRP分子的靶向作用,减轻偏头痛发作的频率和严重度。该药物的安全性良好,并且在临床试验中表现出显著疗效。这一创新的治疗选择为那些长期饱受偏头痛困扰的患者提供了新的希望。