尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的作用功效及副作用,尼塞韦单抗(nirsevimab)常见副作用有:1、注射部位疼痛;2、过敏反应,如皮疹、呼吸困难、皮肤瘙痒等;3、免疫系统问题、头痛、恶心、呕吐、腹泻、疲倦等。尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物,主要用于预防RSV感染,其疗效如下:1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予;2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较,以评估其对RSV感染的预防效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的呼吸道病毒,尤其在婴儿和幼儿中广泛传播。该病毒可引发严重的呼吸道感染,包括支气管炎、肺炎和哮喘等,对儿童的健康构成威胁。为了预防RSV感染及相关的呼吸道疾病,医学界一直在寻找高效和安全的药物。尼塞韦单抗(nirsevimab) Beyfortus作为一种新选择,为儿童提供了强有力的保护。
1. 尼塞韦单抗的工作原理
尼塞韦单抗是一种人源化的单克隆抗体,专门针对呼吸道合胞病毒(RSV)的F蛋白。RSV的F蛋白是该病毒进入细胞和复制的关键因子。尼塞韦单抗能够结合并中和RSV的F蛋白,从而阻止病毒进入宿主细胞,抑制病毒的复制和传播。
2. 尼塞韦单抗的疗效
临床研究表明,尼塞韦单抗在预防RSV感染及相关呼吸道疾病方面表现出色。尼塞韦单抗的有效性已在大规模的临床试验中得到验证。研究结果显示,相对于安慰剂组,接受尼塞韦单抗治疗的儿童发生RSV感染的风险大大降低。此外,使用尼塞韦单抗的儿童还减少了呼吸道疾病相关的住院次数和紧急求医的需求。尼塞韦单抗的疗效使得儿童可以更好地避免RSV感染及其带来的不良后果。
3. 尼塞韦单抗的安全性
作为一种治疗儿童呼吸道疾病的药物,尼塞韦单抗的安全性也得到了充分的评估。临床试验表明,尼塞韦单抗在安全性方面表现良好,并且耐受性良好。常见的副作用包括局部注射部位疼痛、发热和呼吸道感染等,但这些不良反应通常是轻微和自限性的。尼塞韦单抗的安全性评估有助于家长和医生更加放心地使用这种药物来保护儿童免受RSV感染和相关呼吸道疾病的威胁。
4. 结论
尼塞韦单抗(Beyfortus)作为预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的新选择,展现出显著的疗效和良好的安全性。它通过中和RSV病毒的F蛋白来阻止病毒进入宿主细胞,从而有效预防RSV感染并减少与呼吸道疾病相关的不良后果。尼塞韦单抗的问世为儿童提供了一种新的保护方式,有望在改善儿童呼吸道健康方面发挥重要作用。使用尼塞韦单抗前仍应咨询医生,以充分了解个体情况,并根据医生的建议进行合理的应用。