珀奈莫德 Ponesimod PONVORY
生产厂家:美国Janssen杨森制药
功能主治:阻止淋巴细胞从淋巴结排出,从而减少淋巴细胞对中枢神经系统的浸润。
用法用量: 用法: 在第一次使用珀奈莫得前应进行以下评估: 1、心脏评估 获取心电图以判定是否存在传导异常,对于患有某些心脏疾病的患者,应需求医生的建议并且进行首次用药的剂量监测。 确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室(AV)传导的药物。 2、肝功能测试 获取最近(6个月内)的转氨酶和胆红素水平。 3、眼科评估 对眼底进行评估,包括黄斑。 4、对免疫系统有影响的当前或者既往药物 如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果之前有使用这些药物的历史,则在开始使用本品治疗之前,应考虑可能的非预期免疫抑制附加效应。 5、接种 开始治疗前,检测患者的水痘带状疹病毒抗体(VZV )。在开始使用本品治疗之前,建议对抗体阴性患者进行疫苗接种,如果需要接种减毒活疫苗,应在开始接种前至少 1个月接种。 推荐用量: 1、开始剂量: 刚开始治疗的患者必须使用药品的初始包装进行为期14天的剂量制定方案,从每天1次,1次口服2mg片剂开始,按照表1进行服药。 表1 剂量制定方案 时间日剂量 第1天和第2天2mg 第3天和第4天3mg 第5天和第6天4mg 第7天5mg 第8天6mg 第9天7mg 第10天8mg 第11天9mg 第12、13和14天10mg 2、维持剂量: 口服,1天1次,直接吞服,饭前饭后均可。 剂量制定方案完成后,珀奈莫得推荐剂量为1天1次,1次20mg,从第15天开始。 3、对某些已存在心脏疾病的患者进行首剂监测 由于接受本品治疗可能会导致心率下降,因此建议窦性心动过缓的患者进行首剂4小时监测。 (1)首剂 4 小时监测 在可获得适当治疗症状性心动过缓的资源的环境下,给予第一剂珀奈莫得,在首次给药后4 小时内监测患者是否出现心动过缓的体征和症状,至少每小时测量一次脉捕和血压,在给药前和 4小时观察期结束时获取这些患者的心电图。 (2)4小时监控后的额外监控 如果4小时后出现以下任何异常情况(即使没有症状),继续监测直到异常情况消除: ①给药后4小时的心率低于45次/分。 ②给药后4小时的心率处于给药后的最低值,表明对心脏的最大药效作用可能尚未出现。 ③给药后4 小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞。 如果给药后出现症状性心动过缓、缓慢性心律失常或与传导相关的症状,或者给药后4小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞或校正的QT间期≥500 ms,则开始适当的治疗,并且开始连续心电图监测直到症状消失,如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复4小时监测。 4、治疗中断后重新开始治疗 不建议在治疗期间中断,尤其是在剂量制定方案期间,如果: (1)错过的连续剂量<4次 ①剂量制定期间:使用第一个遗漏的制定剂量继续治疗,并继续制定方案的治疗。 ②维持期间:使用维持剂量治疗。 (2)错过的连续剂量≥4次 重新开始治疗。
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珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY的治疗效果如何,珀奈莫德(Ponesimod)是一种口服选择性球蛋白1型受体调节剂,主要用于治疗多发性硬化症,其疗效如下:1、通过调节免疫系统,减少多发性硬化症的复发率。它作用于特定的免疫细胞,减少它们从淋巴结迁移到中枢神经系统的能力,从而减少炎症和神经损伤;2、降低患者发展到二级进展型多发性硬化症的风险;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
多发性硬化症(Multiple Sclerosis,缩写为MS)是一种中枢神经系统慢性炎症性疾病,其特征是自体免疫反应异常导致的神经元脱髓鞘。多发性硬化症状复杂多样,可以影响人们的运动、感觉、认知和其他日常生活功能。长期以来,医学界一直在寻找能够控制和减轻多发性硬化症状的创新药物。而珀奈莫德(Ponesimod)是一种目前被广泛研究的新型出口调节剂,它被证明对多发性硬化症的治疗非常有效。
1. 珀奈莫德的工作原理
珀奈莫德是一种口服药物,它作用于免疫系统中的S1P1受体,阻断了淋巴细胞进入淋巴结的能力。这一机制有助于减少自体免疫反应,从而减少多发性硬化症病情的进展。相比于其他治疗药物,珀奈莫德的作用更为特异性,它只影响淋巴细胞的迁移,不对外周免疫细胞产生明显影响。
2. 珀奈莫德的临床试验结果
一系列的临床试验得出了珀奈莫德作为一种治疗多发性硬化症的有效药物的结论。其中最显著的试验是SOLUTION和OPTIMUM研究。在SOLUTION试验中,珀奈莫德显示出对减少新的脑部损伤活动、减缓疾病进展以及改善患者的整体功能状态都有显著效果。OPTIMUM试验进一步证实了珀奈莫德治疗多发性硬化症的长期有效性和安全性。从临床试验的结果来看,珀奈莫德在控制多发性硬化症进展方面表现出很高的潜力。
3. 珀奈莫德的优势与安全性
相较于目前常用的抗多发性硬化症药物,珀奈莫德具有多重优势。首先,它是一种口服药物,相对于需要注射或静脉滴注的药物来说,更方便患者使用。其次,珀奈莫德的药物代谢途径较短,这意味着在停用该药物后,其药效可以迅速消退,降低了患者在如需怀孕或需要改变治疗方案时的风险。此外,临床试验中还显示出珀奈莫德的耐受性良好,副作用较轻微。
4. 结论
总的来说,珀奈莫德(Ponesimod)是一种有潜力成为多发性硬化症治疗的创新药物。其独特的工作机制和良好的安全性使其成为患者及医生们关注的热点。临床试验的结果明确显示了珀奈莫德在控制多发性硬化症病情方面的显著效果。作为一种新型药物,珀奈莫德的广泛应用还需要更多的研究和实践验证。相信随着科学技术的进步,多发性硬化症的治疗将取得更大突破,为患者提供更好的生活质量。