阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼的常见副作用包括疲劳、食欲不振、失眠、高血压、蛋白尿、腹泻、便秘、口干、皮疹等。这些副作用也可能因个体差异而有所不同。虽然副作用可能会对患者的生活质量产生一定的影响,但通常这些副作用都是可控的。
对于某些患者,一粒
阿昔替尼可能引起严重的副作用。例如,极少数患者可能会出现心脏问题,如心绞痛、心力衰竭或心律失常。因此,在开始使用阿昔替尼之前,医生通常会对患者进行心脏检查,以确保患者没有潜在的心脏疾病。另外,阿昔替尼还可能会导致出血或血栓形成,因此患者需要密切关注异常出血或血栓症状,如流血、黑便、尿血、血尿等。
当患者开始使用阿昔替尼时,医生通常会根据患者的身体状况和具体情况制定个性化的用药计划。医生会定期监测患者的血压、肾功能、肝功能等重要指标,并及时调整剂量以确保患者的安全性和疗效。此外,医生也会提供一些额外的建议来帮助患者减轻一些副作用。例如,饮食调整可以帮助患者缓解消化道副作用,而适量的运动和休息可以帮助患者减轻疲劳。
在治疗期间,患者应注意自身状况的变化,并及时与医生沟通。如果副作用严重或无法忍受,患者需要及时联系医生寻求帮助。医生可以根据具体情况对剂量进行调整或给予其他辅助治疗措施。
总体而言,
阿昔替尼是一种有效的肾细胞癌治疗药物,但副作用也不容忽视。尽管如此,通常只要在医生的监督下按照剂量使用,一粒阿昔替尼是可以被安全使用的。患者应与医生保持密切联系,及时向其反馈病情和副作用,以便医生能够做出合理的调整和建议,确保治疗效果最大化,副作用最小化。