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吉列替尼:靶向药为AML治疗带来新希望

发布时间:2023-05-23 15:46:01 阅读:79 来源:问药网
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吉瑞替尼

吉瑞替尼 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:新型FLT3抑制剂,用于急性髓细胞白血病完全缓解 用法用量:用法用量  富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg(3×40mg片剂),每日一次,每28天为一个治疗周期。  本品的治疗应持续进行,直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。  由于临床缓解可能会延迟,因此,应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期,确保有充分时间达到临床缓解。  如果治疗4周后未实现以下几种情形之一,则应在患者耐受或临床有保证的情况下,将剂量增至200mg(5×40mg片剂)每日一次:1、完全缓解(CR,定义见【临床试验】表3脚注);2、除血小板恢复不完全[血小板<100×109/L],其他标准达到完全缓解(CRp);3、除仍有中性粒细胞减少症[中性粒细胞<1×109/L],伴或不伴血小板完全恢复,其他标准达到完全缓解(CRi)。
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  吉列替尼(Gilteritinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗因内部信号传导异常而导致的良性与恶性肿瘤。作为靶向药物,吉列替尼已经被证明在急性髓系白血病(AML)治疗中具有很大的潜力。
  AML是一种恶性肿瘤,其特点是骨髓产生白血病干细胞过多并失去分化功能,这些细胞在血液中大量增生,导致贫血、感染、出血和其他病症。在治疗方面,目前的标准方法是化疗和干细胞移植,不过这些方法对于一些AML患者来说并不总是有效或者无法耐受。
吉列替尼  在这种情况下,吉列替尼作为针对FLT3(一种常见的AML异常基因)的靶向药出现了,它可以抑制FLT3的活性,从而减缓细胞增殖和生存能力。尽管吉列替尼的临床前研究结果仅有限,但是经过近年多项多中心随机对照试验的证实,吉列替尼对于FLT3-ITD阳性AML患者显得异常神奇。
  一项针对332名FLT3-ITD阳性AML患者的Phase III试验显示,吉列替尼治疗组的中位无进展生存期(PFS)为4.5个月,而安慰剂组的PFS仅为1.6个月。此外,吉列替尼治疗组的总体生存时间(OS)中位数为9.3个月,比安慰剂组的OS中位数高出近三个月。
  值得一提的是,吉列替尼不仅仅对于复发或难治的AML有效,同时对于一些早期的AML病例也显示出可能成为治疗的选择。在FLT3-ITD突变与其他良性突变共存在的患者中,吉列替尼与德那西单(Daunorubicin)或者艾司唑仑(Cytarabine)联合治疗的反应率更高,并使有一种安全的剂量范围。
  虽然吉列替尼目前仅在美国上市,然而这早已起到了积极的推动作用。相信未来它一定会被更多的国家批准上市,并成为AML治疗中的新的有力武器。