艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的不良反应有哪些,艾加莫德(efgartigimod)常见副作用有:1、头痛;2、疲劳感;3、肌肉或关节疼痛;4、腹泻;5、皮疹。
艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。它属于一类称为Fc片段肽类(FcRn抗体抑制剂)的药物,通过阻断自身抗体的破坏作用,以减轻这种自身免疫性神经肌肉疾病的症状。像其他药物一样,艾加莫德Vyvgart也可能引起一些不良反应。下面将介绍一些常见的不良反应。
1. 轻度注射部位反应:
在注射处可能出现疼痛、肿胀、红斑和瘙痒等轻度不良反应。这些反应通常是暂时的,一般在接受了几次注射后会减轻或消失。
2. 消化系统症状:
一些患者可能出现恶心、呕吐、腹泻或胃肠道不适等消化系统症状。这些不良反应通常是暂时的,但如果症状持续或加重,患者应及时告知医生。
3. 头痛和头晕:
头痛和头晕是使用艾加莫德Vyvgart时常见的不良反应。这些症状可能因个体差异而有所不同,且通常是轻度的。如果不适感持续或加剧,建议患者寻求医生的意见。
4. 过敏反应:
某些患者可能对艾加莫德Vyvgart产生过敏反应。这些过敏反应可能包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难、喉咙肿胀或出现其他严重的过敏症状。如果您出现任何过敏症状,应立即就医。
需要注意的是,上述不良反应只是一些常见的情况,并不代表全部。因个体差异、剂量和治疗时间长度的不同,患者可能会有不同的反应。因此,在使用艾加莫德Vyvgart的过程中,如果发现任何不寻常的症状或不适感,应及时告知医生以获取合适的处理建议。
艾加莫德Vyvgart是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。尽管它在缓解疾病症状方面表现出良好的效果,但在使用过程中可能会引发一些不良反应。患者在接受治疗期间应密切关注自己的身体状况,并与医生保持良好的沟通,以确保及时采取适当的措施来处理任何不适。