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司来帕格(selexipag)有效期是多久

发布时间:2024-02-13 17:39:34 阅读:1452 来源:问药网
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司来帕格

司来帕格 生产厂家:美国Actelion Pharmaceuticals US,Inc. 功能主治:适用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO i类),以延缓疾病进展并降低因 PAH 住院的风险 用法用量:  1、推荐剂量  司来帕格片薄膜衣片  司来帕格片片剂的推荐起始剂量为200 μg(mcg),每日两次。与食物同服时,耐受性可能会改善。  以200 μg每日两次的增量增加剂量,通常每周一次,至最高耐受剂量1600 μg每日两次。如果患者达到不能耐受的剂量,应将剂量减至之前的耐受剂量。  请勿掰开、压碎或咀嚼片剂。  注射用司来帕格  暂时无法口服治疗的患者使用注射用司来帕格。  以相当于患者当前司来帕格片片剂剂量的剂量通过静脉输注给予注射用司来帕格,每日两次(见表1)。通过 80 min 静脉输注给予注射用司来帕格。  2、制备说明  在无菌操作后静脉输注前复溶并进一步稀释注射用司来帕格。  确定所需的 司来帕格片 复溶溶液的剂量和总体积(见表1)。  复溶  1)从冰箱中取出注射用 司来帕格片 纸箱,静置约30-60 min,使其达到室温 (20°C-25°C[68°F-77°F])。  2)小瓶需始终避光保存。确保标签周围的保护包装覆盖整个小瓶。  3)剥离小瓶上的光保护包装,检查小瓶中的内容物。本品应为白色至类白色块状物或粉末状物质。立即关闭小瓶上的避光包装。  4)使用聚丙烯注射器和8.6 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 复溶注射用司来帕格,缓慢注入 司来帕格片小瓶中,液流朝向小瓶内壁,得到浓度为225 μg/mL的selexipag。  5)记录首次穿刺的日期和时间。首次穿刺后4小时内完成输注。  6)轻轻倒置小瓶,重复操作,直至粉末完全溶解。请勿振摇。  7)通过向后剥离标签周围的避光包装检查小瓶是否变色。复溶溶液应澄清、无色且无异物。如果复溶溶液变色、浑浊或含有可见异物,请勿使用。  稀释度  1)注射用司来帕格片必须在仅玻璃容器中稀释。  2)抽取100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP),并转移至空的无菌玻璃容器中。  3)使用单个适当尺寸的聚丙烯注射器从司来帕格小瓶中抽取所需体积的复溶溶液(复溶转移体积见表1),并稀释至含有100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 的玻璃容器中,以获得所需的最终剂量。  4)轻轻倒置玻璃容器5次,混匀稀释的 司来帕格片 输注液。请勿振摇。  司来帕格片 稀释液始终避光保存。从第一个小瓶刺穿开始,指定4小时的有效期,并用避光盖完全包裹玻璃容器。  5)司来帕格片 输注溶液应在室温 (20°C-25°C[68°F-77°F]) 下保存,必须在首次穿刺瓶塞后4小时内输注(包括输注时间)。  6)给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。稀释的司来帕格输注溶液应澄清无色。如果观察到颗粒物,则丢弃。  司来帕格注射液小瓶为单剂量,单次给药。必须丢弃所有剩余的复溶产品。  表1基于当前司来帕格片片剂剂量的司来帕格静脉给药剂量表  每日两次给药的 UPTRAVI 片剂剂量 (mcg)每日两次给药的相应 IV UPTRAVI 剂量 (mcg)用于稀释的复溶转移体积 (mL)  2002251.0  4004502.0  6006753.0  8009004.0  100011255.0  120013506.0  140015757.0  160018008.0  3、给药说明  使用由不含 DEHP 的聚氯乙烯 (PVC) 制成的输液器,无天然乳胶橡胶微孔管避光静脉输注80 min。  请勿使用过滤器给药。  一旦玻璃输液容器中的注射液已空,继续以相同的速率输注0.9%生理盐水,以清空静脉输液管路中的剩余输注溶液,以确保输注溶液已全部给药。  4、中断和停药  如果漏服一剂司来帕格片,患者应尽快服用漏服的剂量,除非下一次给药在接下来的6小时内。  如果漏服治疗3天或更长时间,以较低剂量重新开始 司来帕格片 治疗,然后重新滴定。  5、肝损害患者的剂量调整  轻度肝损害(Child-Pugh A级)患者无需调整 司来帕格片 的剂量。  对于中度肝损害(Child-Pugh B级)患者,司来帕格片片剂的起始剂量为200 μg 每日一次。根据耐受情况,以200 μg 每日一次的增量每周增加一次 [参见特殊人群用药]。重度肝损害(Child-Pugh C级)患者避免使用司来帕格片。  6、与中度 CYP2C8 抑制剂联合给药时的剂量调整  当与中度 CYP2C8 抑制剂(例如,氯吡格雷、地拉罗司和特立氟胺)联合给药时,将 司来帕格片 的剂量降低至每日一次 [见药物相互作用]。
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司来帕格(selexipag)有效期是多久,司来帕格(selexipag)的有效期通常为24个月。

肺动脉高压(PAH)是一种罕见但严重的心血管疾病,导致肺小动脉收缩和肺动脉压力增高。治疗PAH的方法之一是使用特定的药物,如司来帕格(selexipag)。司来帕格是一种盐酸塞来昔布(selexipag)的活性代谢物,通过激活前列环素受体(prostacyclin receptor)来扩张肺动脉,从而降低肺动脉压力。那么,司来帕格的有效期是多久呢?

1. 什么是有效期?

在药物领域,有效期是指药物在特定条件下保持其理化性质和疗效的时间。药物的有效期通常是通过制药公司进行一系列研究和试验来确定的,有助于确保药物在使用期限内是稳定和有效的。

2. 司来帕格的有效期

司来帕格是一种处方药物,其有效期一般是指其质保期。质保期是指药物在正常储存条件下,保持其质量和稳定性的期限。质保期由制药公司通过实验确定,并由监管机构批准。

根据药物包装上的标签和说明书,司来帕格的有效期通常以月份或年份为单位标示。这意味着药物应在有效期内使用,以确保其疗效和安全性。一旦超过有效期,药物的稳定性和有效性可能会下降,因此不建议继续使用过期的药物。

3. 储存和使用司来帕格的建议

为了确保司来帕格的质量和效力,以下是一些建议的储存和使用方法:

请仔细阅读药物包装上的说明书,并遵守医生或医药师的建议。

存放药物的环境应保持适当的温度和湿度,避免暴露于阳光直射或潮湿的环境。

不要将司来帕格放置在易受热、易受潮或易受损的地方,例如浴室或厨房。

注意药物的有效期,不要使用过期的药物。

如果药物瓶口密封破损或变形,请不要使用药物,并与医生或药剂师联系。

4. 总结

司来帕格是一种用于治疗肺动脉高压的药物,其有效期是由制药公司研究和监管机构批准的。药物的有效期是指其质量和稳定性保持的时间,而司来帕格的有效期通常以月份或年份为单位标示。为了确保药物的疗效和安全性,请在有效期内使用,并妥善储存司来帕格,遵循相关的说明和建议。

尽管有效期是一个重要的指标,但如果您有关于药物的具体问题或担忧,最好咨询医生或其他专业医疗人员,以获得准确的信息和建议。