舒替利单抗
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血
用法用量: 根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。 1、推荐给药方案 1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。 2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。 2、制备和给药 ENJAYMO仅用于静脉输液。 每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。 3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。 4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。 8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷最大输注速率 大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时* 75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO的稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。 3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。 4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。 5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。 9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率 39公斤至低于70公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时 70公斤至低于75公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升500 毫升/小时* 75公斤或以上7500 毫克七150毫升350毫升500毫升500 毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
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舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo医保报销比例,舒替利单抗(Sutimlimab)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。
冷凝集素病是一种罕见的遗传性疾病,特点是患者的机体会产生异常的冷凝集素抗体,导致自身免疫攻击红血球,引发溶血。长期以来,对冷凝集素病患者而言,有效治疗一直是一个巨大的挑战。近年来,一种名为舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的新药物横空出世,给这些患者带来了曙光。
1. 舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo:了解这个新药
舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo是一种单克隆抗体药物,针对冷凝集素病的治疗。它通过抑制冷凝集素抗体对红细胞的结合,阻断溶血过程,从而显著改善患者的症状和生活质量。这种新药物的问世,为冷凝集素病患者带来了一线希望。
2. 舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的疗效
舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo经过临床试验在治疗冷凝集素病的成人患者中显示出显著的疗效。具体而言,使用舒替利单抗的患者在治疗后的症状减轻、溶血事件的发生减少以及血液指标的改善等方面都表现出明显的改善。这意味着舒替利单抗具备了成为一种革命性的治疗方案的潜力。
3. 舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的医保报销比例
对于冷凝集素病患者而言,药物治疗对于长期控制疾病至关重要。作为一种新药物,舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的价格是患者所关心的问题之一。值得庆幸的是,根据最新的政策和医保制度,舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo已经被纳入医保报销范围。
具体来说,医保报销比例会根据地区和具体情况而有所差异,但国家医保体系已经将舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo纳入报销范围,并为患者提供了一定程度的经济支持,使其能够更好地接受治疗,并减轻了负担。
4. 结语
舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的问世为冷凝集素病患者带来了新的希望。它不仅在病情控制方面表现出色,还通过纳入医保报销范围,为患者提供了经济上的支持。我们也应该意识到,每个人的情况可能有所不同,关于舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的医保报销比例以及具体的报销流程,最好咨询医生或医疗机构,以获取最准确的信息。
舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的出现带给冷凝集素病患者新的曙光,同时医保报销政策的支持也为其治疗提供了可行的经济途径。我们期待着更多的研究和创新,为罕见病患者带来更多的福利和康复机会。