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Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼在国内上市了吗

发布时间:2024-02-14 09:00:02 阅读:1309 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼在国内上市了吗,Axitinib(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。

近期,关于阿昔替尼(Axitinib)在国内的上市问题引起了广泛关注。阿昔替尼是一种用于治疗肾癌的靶向药物,具有显著的抗肿瘤活性。在这篇文章中,我们将探讨阿昔替尼是否已在国内上市,以及这一药物对肾癌患者的治疗意义。

1. 阿昔替尼简介

阿昔替尼是一种小分子靶向药物,属于酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗晚期肾细胞癌。其作用机制通过抑制肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤的生长和扩散。阿昔替尼的独特机制使其成为肾癌治疗领域的重要药物之一。

2. 国内上市情况

截至目前的信息截断日期(2022年1月),阿昔替尼尚未在国内获得上市批准。药物上市情况可能随时发生变化,读者在阅读时应注意查看最新的药物注册和上市信息。

3. 阿昔替尼的临床研究成果

阿昔替尼在临床试验中表现出良好的疗效和安全性。一些研究显示,阿昔替尼在晚期肾细胞癌患者中能够显著延长无进展生存期,并提高患者的生存率。这些积极的临床研究成果为阿昔替尼在肾癌治疗中的地位提供了坚实的支持。

4. 国内患者的期望

尽管阿昔替尼尚未在国内上市,但众多患有晚期肾癌的患者和医疗专业人员对该药物的上市充满期待。随着中国在医药领域的不断发展,相信药物的上市将为更多患者提供有效的治疗选择。

结语

阿昔替尼作为一种创新的抗肿瘤药物,在国际上已经取得了显著的成就。尽管目前尚未在国内上市,但随着医学研究和药物审批体系的不断完善,我们可以期待阿昔替尼为中国的肾癌患者带来新的希望。读者在关注阿昔替尼的动态时,应及时查阅最新的医药信息,以获取准确的资讯。