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马立巴韦(maribavir)马利巴韦国内上市时间

发布时间:2024-02-14 10:19:06 阅读:992 来源:问药网
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马立巴韦

马立巴韦 生产厂家:日本武田 功能主治:适用于治疗更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗难治的移植后巨细胞病毒 感染/疾病成人和儿童患者 用法用量:  1、推荐剂量  成人和儿童患者(≥12岁且体重≥35 kg)的推荐剂量为400 mg(2 × 200 mg片),每日两次口服给药,与或不与食物同服 [参见特殊人群用药]。  2、与抗惊厥药合用时的剂量调整  如果 马立巴韦(Maribavir) 与卡马西平联合给药,将 马立巴韦(Maribavir) 的剂量增加至800 mg(4片 200 mg 片剂),每日两次 [见药物相互作用]。  如果 马立巴韦(Maribavir) 与苯妥英或苯巴比妥联合给药,将 马立巴韦(Maribavir) 的剂量增加至1200 mg(6片 200 mg 片剂),每日两次 [见药物相互作用]。  速释片剂可以整片、分散或压碎片剂口服给药,也可以分散片剂通过鼻胃管或口胃管(法国10号或更大)给药。可提前制备混悬液,并在室温下储存长达8小时。  经口给予分散片或压碎片  1、将适当数量的处方剂量片剂置于适当容器中。如需要,可将片剂压碎。加入适量的饮用水(尚未检测其他液体),制成混悬液(参见下表1)。  表1:经口给予分散或压碎片剂混悬液所需的片剂数量和饮用水体积  推荐剂量200 mg 片剂数量饮用水体积  400 mg2个30 mL  800 mg四60 mL  1,200 mg六90 mL  2、轻轻涡旋容器,使微粒不沉降,并在沉降前给予混悬液。混合物会有苦味。  3、用 15 mL 饮用水冲洗容器,并给予冲洗水。  4、重复步骤3。目视确认容器中无微粒残留。如果仍有颗粒,重复步骤3。  通过鼻胃 (NG) 或口胃 (OG) 管给予分散片  1、从50或 60 mL 导管尖端兼容注射器或等效注射器中取下盖子(如适用)和柱塞。将2片片剂加至注射器主体中,并将柱塞放回注射器中。一次只能通过 NG 或 OG 管给予两片片剂。  2、抽取 30 mL 饮用水(其他液体尚未检测)至注射器中,握住注射器,使注射器尖部朝上。进一步拉动柱塞至较高容量位置,使注射器中有一些空气。将盖放回注射器上(如适用)。充分振摇注射器(小心不要使内容物溢出)约30-45秒或直至片剂完全分散。  3、一旦片剂完全分散在注射器中,再次取下注射器盖(如适用),将注射器连接至 NG 或 OG 管,并在分散液沉降前给药。  4、使用相同的注射器抽取 15 mL 水,并通过相同的 NG 或 OG 管冲洗。  5、重复步骤4,并通过目视检查确保注射器中无颗粒残留。如果仍有颗粒,重复步骤4。  6、对于800 mg(4片 200 mg 片剂)和1,200 mg(6片 200 mg 片剂)[参见用法用量],重复步骤1-5直至达到处方剂量。可以使用相同的注射器、NG或 OG 管。
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马立巴韦(maribavir)马利巴韦国内上市时间,马立巴韦(maribavir)于2021年11月23日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内上市时间是2023年12月19日。

马立巴韦(Maribavir),一种抗病毒药物,近日在国内获得上市批准。该药物主要用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染。CMV是一种普遍存在于人类中的病毒,但对于免疫系统较弱的人群,如器官移植后、艾滋病患者等,CMV感染可能引发严重并发症。马立巴韦的上市对这些人群来说将是一项重要的突破,使他们能够更有效地应对CMV感染所带来的健康问题。

1. CMV感染背景

巨细胞病毒(CMV)感染是一种常见的病毒感染,它往往在免疫系统功能正常的人体中不引起明显症状。对于免疫系统受损的个体来说,CMV感染可能导致严重并发症,如肺炎、视网膜炎、消化道炎症等。特别是在器官移植术后和艾滋病患者等免疫抑制状态下,这些并发症对患者的生命和健康造成了威胁。

2. 马立巴韦的药物特点

马立巴韦是一种创新的抗病毒药物,具有制止CMV病毒复制的作用。相比传统的抗CMV药物,马立巴韦具有更广泛的病毒抑制谱和更低的耐药性风险。这意味着它可以更好地应对不同类型的CMV感染,并减少CMV病毒对药物的耐药情况。马立巴韦的研发经历了严格的临床试验,在全球范围内积累了大量的实证数据,证明其在治疗CMV感染方面的有效性和安全性。

3. 马立巴韦的上市意义

马立巴韦的国内上市对于CMV感染的患者具有重要意义。通过使用马立巴韦,患者可以更好地控制CMV病毒的复制,减少并发症的发生。这对于那些免疫系统受损的人群来说尤为重要,比如接受器官移植手术的患者,他们需要长期使用免疫抑制剂来预防器官排斥反应。对于艾滋病患者来说,马立巴韦的上市也提供了一种新的治疗选择,帮助他们更好地管理与HIV感染相关的CMV感染。

4. 展望

随着马立巴韦的国内上市,我们可以期待在CMV感染治疗领域取得更大的进展。这不仅为免疫系统受损的患者带来了新的希望,也为医疗行业提供了更多的治疗选择。我们也需要关注马立巴韦的合理使用和副作用监测,确保患者的安全和疗效。未来,随着科学研究的不断深入和新药的研发,我们有望在抗病毒治疗领域取得更多突破,为人类健康作出更大的贡献。