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沃塞洛托(Voxelotor)在国内上市了吗

发布时间:2024-02-14 11:12:33 阅读:1087 来源:问药网
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沃塞洛托

沃塞洛托 生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT) 功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD) 用法用量:  1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。  2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量  对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。  表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。  表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1500 mg  20公斤至低于40公斤900毫克  10公斤至20公斤以下600毫克  3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量  成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。  4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量  表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。  表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C)  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或  900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂)  20公斤至低于40公斤600毫克  10公斤至20公斤以下300毫克  5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。  如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。  6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。  表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用  40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或  2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或  2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂)  20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg  10公斤至20公斤以下900毫克900毫克  7、药品管理说明  口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。  OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。  口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂  患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。  请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。  推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积  300毫克一5 mL (1茶匙)  600毫克210 mL (2茶匙)  900毫克315 mL (3茶匙)  1200 mg四20 mL (4茶匙)  1500 mg525 mL (5茶匙)  2100 mg七35 mL (7茶匙)  2400 mg840 mL (8茶匙)  1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。  2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。  成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)在国内上市了吗,沃塞洛托(Voxelotor)于2019年在美国上市,目前国内未上市。

近年来,镰状细胞病成为全球范围内一个备受关注的健康问题。该疾病主要影响红细胞的形状,导致血液在血管中流动受阻。患者常常面临缺氧、疼痛和迁移性血栓等严重并发症的困扰。一种新型的治疗药物——沃塞洛托(Voxelotor)在国内是否上市,成为了备受关注的焦点。以下将对这一问题进行介绍和探讨。

1. 没有上市——暂未在国内获批

沃塞洛托(Voxelotor)是一种新型的药物,被广泛用于治疗4岁及以上的成人和儿童患者的镰状细胞病。这种药物通过改变红细胞中的血红蛋白分子的构象而起作用,从而增加红细胞的灵活性和减少镰刺细胞的形成,以改善患者的病情。

目前的情况是,沃塞洛托在国内并未获得上市批准。这意味着,国内的患者目前无法获得这种药物治疗。尽管沃塞洛托在其他地区,如美国和欧洲,已获得批准并上市,但其在国内的注册和审批过程尚未完成。

2. 等待批准——国内市场潜力巨大

虽然沃塞洛托在国内尚未上市,但其在治疗镰状细胞病方面的潜力是不可忽视的。目前,国内有大量的镰状细胞病患者,他们急需创新的治疗手段来改善他们的生活质量。

许多国内的医疗机构与制药公司正在努力推动沃塞洛托的注册和审批过程。一旦获得批准,沃塞洛托将为国内的患者带来希望,并有效缓解他们的症状。同时,国内市场潜力巨大,该药物的上市有望取得巨大的医疗和商业成功。

3. 临床试验及效果——积极的研究结果

在国际上的临床试验中,沃塞洛托显示出了良好的治疗效果和安全性。一项针对415名镰状细胞病患者的研究表明,沃塞洛托能够显著减少患者发生缺氧危机的风险,改善他们的心肺运动能力。

此外,该药物还能减少患者疼痛发作的频率和严重程度,并提高他们的生活质量。这些积极的研究结果使得沃塞洛托成为了镰状细胞病治疗领域中备受期待的药物之一。

4. 希望的未来——上市将给患者带来福音

随着沃塞洛托在国内注册和审批过程的进行,我们对其上市充满期待。一旦沃塞洛托在国内获得批准,将为国内的镰状细胞病患者带来福音。

在与国际先进水平接轨的同时,国内的医疗机构和药物研发公司也将受益匪浅。沃塞洛托的成功上市将进一步促进国内医药领域的创新和发展,为更多疾病患者带来福祉。

总结起来,沃塞洛托在国内尚未上市,但其治疗镰状细胞病的潜力备受期待。患者和医疗界对其上市充满期待,希望这一创新药物能够尽早获得国内的批准与上市,为广大镰状细胞病患者带来新的希望和福祉。同时,这也将推动国内医药领域的发展与创新,造福更多病患者。