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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的贮藏方式及使用方式

发布时间:2024-02-14 14:59:25 阅读:1524 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的贮藏方式及使用方式,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)

首段简述

1. 适宜的贮藏温度

利基迈仑赛的贮藏温度对于维持药物的稳定性至关重要。通常情况下,利基迈仑赛应存放在冷冻状态下,即在-30°C至-40°C的超低温条件下。这样有助于保持药物的活性和质量,并防止其失效。

2. 药物贮藏容器

为了确保利基迈仑赛的质量和稳定性,使用正确的贮藏容器也非常关键。药物通常会提供在特殊的超低温冷冻容器中,这些容器可以提供良好的绝缘性能,防止外部温度变化对药物产生影响。在贮藏期间,务必保持容器密封,并避免暴露于直接阳光或其他有害条件。

3. 贮藏期限

药物的有效期取决于适当的贮藏条件和制造商的规定。利基迈仑赛通常会标注一个最佳使用期限,超过此期限后,药物的疗效和安全性不能得到保证。在贮藏前请仔细阅读药物说明书,了解药物的有效期限并遵循相关指导。

4. 使用方式

利基迈仑赛的使用需要严格遵循医生的指导和药物说明。通常情况下,利基迈仑赛是通过输注的方式给予病人。这种治疗方式需要在专业医疗机构的监护下进行,由专业医务人员负责。相关的输注流程、剂量和频率都应根据患者的具体情况和治疗计划来确定。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种前沿的淋巴瘤治疗药物,它可以帮助患者获得更好的治疗效果。为了确保药物的质量和疗效,正确的贮藏方式和使用方式非常重要。遵循药物说明,将药物存放在指定的超低温冷冻容器中,并在专业医务人员的指导下进行适当的输注,是使用利基迈仑赛的关键。如果您对药物的贮藏和使用有任何疑问,请与您的医生或医疗团队进行详细讨论。