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艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart仿制药是真的吗

发布时间:2024-02-15 10:06:18 阅读:1120 来源:问药网
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艾加莫德 efgartigimod Vyvgart

艾加莫德 efgartigimod Vyvgart 生产厂家:荷兰Argenx 功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者 用法用量:  1、推荐接种疫苗  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种  2、推荐剂量和剂量表  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束  3、制备和给药说明  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分  准备  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液  稀释溶液的储存条件  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物  管理  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart仿制药是真的吗,艾加莫德(efgartigimod)的版本有/1、VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG生产版本;2、荷兰Argenx生产版本。代购价格是10300元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart仿制药简述

近年来,关于全身性重症肌无力(MG)治疗的话题备受关注。新型治疗药物艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart作为一种创新药物,已经取得了显著的临床成果,并引起了许多人的兴趣。对于是否存在关于艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的仿制药物,人们产生了疑问。本文将对这个问题进行探讨。

1. 艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的研发背景

艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart是一种全身性重症肌无力治疗药物。该药物通过靶向免疫系统中的自身抗体,降低免疫应答,从而减少有害的免疫反应。它是由制药公司研发,并获得相关药监部门的批准上市。艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart经过临床试验,证明其在减轻MG症状、提高患者生活质量方面具有显著疗效。

2. 关于艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的仿制药

目前,对于艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的仿制药尚未有确切的消息。作为一种创新药物,艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的特许权属于原始药物研发公司。仿制药通常是在原创药物的专利保护期满后才能进入市场,以提供更经济实惠的替代选择。仿制药的推出需要严格遵守相关法律法规和审批程序,并通过临床试验验证其疗效和安全性。

3. 艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart仿制药可能性的探讨

尽管目前尚未有关于艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的仿制药的报道,但仿制药作为主导市场的选择是一种常见的现象。随着艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的成功和市场需求的增加,某些制药公司可能会考虑开发仿制版本。仿制药必须满足与原始药物相同的质量、疗效和安全性标准,以确保患者的用药需求得到满足。

4. 对于艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart仿制药的前景展望

虽然目前尚未有关于艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart仿制药的确切信息,但随着时间的推移,仿制药的出现是可能的。合规的仿制药的推出有助于降低药物治疗的成本,并提供更多患者的选择。对于患者和医生来说,选择艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart还是与医疗专业人员咨询并依据相关医疗指导意见进行决策是必要的。

尾段:总结

目前关于艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart仿制药的情况尚不明确。虽然目前没有报告提及其仿制药的存在,但随着其原始药物的成功和需求增加,仿制药出现的可能性不能完全排除。仿制药的推出必须经历严格的法律程序和临床试验,以确保其质量、安全性和有效性。因此,在使用药物之前,建议患者咨询医生或医疗专业人员的意见,以便做出明智的决策。