西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro仿制药效果好吗

发布时间：2024-02-15 12:41:59 阅读：888 来源：问药网

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西罗莫司白蛋白生产厂家：美国Aadi Bioscience公司功能主治：适用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤 (PEComa) 成人患者用法用量：　　1、推荐剂量　　西罗莫司白蛋白(Fyarro)的推荐剂量为100 mg/m 2，在每个21天周期的第1天和第8天静脉输注30 min，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。　　2、针对不良反应的剂量调整　　表1：建议因不良反应降低 FYARRO 剂量　　剂量减少剂量　　首次剂量降低75 mg/m 2(相对于 100 mg/m 2 降低25%)　　第二次剂量降低56 mg/m 2(较 75 mg/m 2 降低25%)　　第三次剂量降低*45 mg/m 2(较 56 mg/m 2 降低20%)　　*3次减量后无法耐受 FYARRO 的患者永久停用FYARRO。　　表2：不良反应的推荐 FYARRO 剂量调整　　不良反应严重程度*剂量调整　　口腔炎　　[参见警告和注意事项 (5.1)]2级或3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。　　· 首次出现时以相同剂量重新开始给药。　　· 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。　　4级 · 永久停用FYARRO。　　贫血　　[参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb　　≥8 g/dL。　　· 以相同剂量水平重新开始治疗。　　≥3级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb　　≥8 g/dL。　　· 以相同剂量水平重新开始治疗。　　· 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。　　不良反应严重程度*剂量调整　　血小板减少症　　[参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。　　· 以相同剂量水平重新开始治疗。　　≥3级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。　　· 以降低后的剂量水平重新开始治疗。　　中性粒细胞减少症　　[参见警告和注意事项 (5.2)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。　　· 以相同剂量水平重新开始治疗。　　4级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。　　· 以降低后的剂量水平重新开始治疗。　　感染　　[参见警告和注意事项 (5.3)]3级 · 暂停 FYARRO 直至消退。　　· 以降低后的剂量水平重新开始治疗。　　· 如果复发，永久性停用FYARRO。　　4级 · 暂停 FYARRO 直至消退。　　· 以降低后的剂量水平重新开始治疗或永久停用FYARRO。　　低钾血症　　[参见警告和注意事项 (5.4)]2级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。　　· 以相同剂量水平重新开始治疗。　　· 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。　　≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。　　· 以降低后的剂量水平重新开始治疗。　　· 如果复发，永久性停用FYARRO。　　高血糖症　　[参见警告和注意事项 (5.5)]≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤2级。　　· 以降低后的剂量水平重新开始治疗。　　间质性肺病/非　　感染性肺炎　　[参见警告和注意事项 (5.6)]2级 · 停用 FYARRO 最多3周，直至≤1级。　　· 以降低后的剂量水平重新开始治疗。　　· 如果3周内未消退至≤1级，则永久停用FYARRO。　　· 如果复发，永久性停用FYARRO。　　≥3级 · 永久停用FYARRO。　　不良反应严重程度*剂量调整　　出血 [参见警告和注意事项 (5.7)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。　　· 以降低后的剂量恢复给药。　　· 如果复发，永久性停用FYARRO。　　4级 · 永久停用FYARRO。　　其他不良反应 [参见不良反应 (6.1)]3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。　　· 以相同剂量水平重新开始治疗。　　· 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。　　4级 · 永久停用FYARRO。　　3、与 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂和诱导剂合并使用时的剂量调整　　当与中效或弱效细胞色素 P-450 3A4(CYP3A4) 抑制剂伴随使用时，将 FYARRO 的剂量降低至56 mg/m 2。避免与强效 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂和诱导剂以及葡萄柚和葡萄柚汁合并使用。　　4、肝损害患者　　轻度或中度肝损害患者的 FYARRO 推荐剂量调整见表3 [见特殊人群用药]。密切监测肝损害患者是否出现毒性增加。重度肝损害患者应避免使用 [见特殊人群用药]。　　表3：轻度或中度肝损害患者的FYARRO推荐剂量　　肝损害(基于 NCI 标准)剂量　　轻度(总胆红素≤ULN，AST > ULN或总胆红素 > 1-1.5×ULN，任何AST)75 mg/m 2　　中度(总胆红素 > 1.5-3.0×ULN，任何AST)56 mg/m 2　　5、制备和给药　　西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。　　西罗莫司白蛋白(Fyarro)为无菌冻干粉末，使用前复溶。　　制备：　　1、在无菌条件下，通过注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 复溶各小瓶。　　2、使用无菌注射器在至少 1 min 内缓慢注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP)，使溶液流向小瓶内壁。　　3、请勿将0.9%氯化钠注射液 (USP) 直接注射到外观呈块状的冻干粉末上，因为这会导致起泡。　　4、注射完成后，将小瓶静置至少5 min，以确保冻干粉适当润湿。　　5、轻轻涡旋和/或缓慢倒置药瓶至少2 min，直至粉末完全溶解。避免振摇小瓶，以防止产生泡沫。　　6、如果出现起泡或结块，将混悬液静置至少15 min，直至泡沫消退。如果1小时后出现起泡或结块，请勿使用复溶混悬液。　　1)每毫升复溶制剂将含有 5 mg 西罗莫司。　　2)复溶混悬液应呈乳白色且均匀，无可见异物。如果可见微粒或沉降物，应再次轻轻倒置小瓶，以确保使用前完全重悬。如果观察到沉淀，丢弃复溶混悬液。丢弃任何未使用部分。　　7、将计算剂量所需体积的西罗莫司白蛋白(Fyarro)转移至空的无菌 PVC 或聚烯烃输液袋中，无需进一步稀释即可给药。　　使用含有硅油作为润滑剂的医疗器械(例如，注射器和静脉输液袋)复溶和给予西罗莫司白蛋白(Fyarro)可能导致形成蛋白质链。　　给药前目视检查输液袋中复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液。如果观察到不溶性微粒、蛋白质链或变色，则丢弃复溶混悬液。　　给药：　　复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液在 30 min 内静脉给药。

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西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)Fyarro仿制药效果好吗,西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)是一种哺乳类雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂，主要用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞肿瘤的成年患者。西罗莫司白蛋白能够显著提高肿瘤内药物水平，对mTOR靶点的抑制作用更强，可控制细胞存活、生长和增殖，抑制和肿瘤生长抑制。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。

西罗莫司白蛋白（sirolimus protein）Fyarro是一种针对恶性血管周上皮样细胞肿瘤的治疗药物。它是根据西罗莫司（sirolimus）的结构和机制开发的仿制药。关于Fyarro的治疗效果如何，让我们来一起探讨。

1. 西罗莫司白蛋白Fyarro的作用机制

（1）抑制免疫调节：西罗莫司白蛋白Fyarro通过抑制mTOR信号通路来调节免疫系统的活性。mTOR是一种关键的细胞信号传导蛋白，调控细胞的生长、增殖和代谢。Fyarro通过抑制mTOR，抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成，从而起到治疗作用。

（2）抗肿瘤活性：Fyarro通过抑制血管周上皮样细胞的增殖和分化，能够阻断这种恶性肿瘤的发展。它还可以抑制免疫细胞的功能，减少肿瘤对免疫系统的逃逸。

2. 西罗莫司白蛋白Fyarro的临床研究结果

临床研究表明，西罗莫司白蛋白Fyarro在恶性血管周上皮样细胞肿瘤的治疗中显示了显著的疗效。针对该药物的III期临床试验研究结果显示，与安慰剂相比，Fyarro可以显著延长无进展生存期（PFS），并显著改善总体生存率（OS）。这些结果表明，Fyarro在恶性血管周上皮样细胞肿瘤的治疗中能够有效发挥作用。

3. 西罗莫司白蛋白Fyarro的优势和副作用

（1）优势：Fyarro作为西罗莫司的仿制药，具有相似的治疗效果，可以帮助患者降低治疗费用。仿制药通常具有更为便宜的价格，从而降低了患者负担。

（2）副作用：西罗莫司白蛋白Fyarro的常见副作用包括口干、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。在使用该药物时，医生会根据患者的具体情况进行监测和管理，以减轻不良反应的发生和影响。

4. 结论

西罗莫司白蛋白Fyarro作为一种针对恶性血管周上皮样细胞肿瘤的治疗药物，具有显著的疗效。临床研究结果显示，Fyarro可以延长患者的无进展生存期，并改善总体生存率。此外，作为一种仿制药，Fyarro还具有较低的价格，帮助患者降低治疗费用。尽管Fyarro有一些副作用，但医生会对患者进行合理监测和管理，以减轻不良反应的发生。总的来说，西罗莫司白蛋白Fyarro在恶性血管周上皮样细胞肿瘤的治疗中是一种可靠的药物选择。

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西罗莫司白蛋白(Fyarro)国内上市时间,西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)于2021年11月23日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，目前国内未上市。西罗莫司白蛋白（sirolimus protein）是一种创新的药物，它在治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤方面具有很大的潜力。该药物致力于满足恶性血管周上皮样细胞肿瘤患者迫切需要的治疗选择。现在，人们都在关注着西罗莫司白蛋白在国内的上市时间以及它将如何改变患者的生活。让我们一起来了解一下。 1. 西罗莫司白蛋白：一种新的治疗选择恶性血管周上皮样细胞肿瘤（Angiosarcoma）是一种罕见但具有侵袭性和高度致命性的肿瘤。长期以来，缺乏针对这种肿瘤的有效治疗手段一直是医学界面临的难题。随着西罗莫司白蛋白的研发和临床试验的进展，新的希望开始出现。 2. 西罗莫司白蛋白的治疗潜力西罗莫司白蛋白是一种结合了西罗莫司与人白蛋白的融合蛋白。西罗莫司是一种已经被广泛应用于移植手术和治疗其他类型癌症的药物，而以蛋白形式提供西罗莫司可以增加其在肿瘤组织中的局部浓度和持久时间。这种创新的治疗方法被认为有助于提高西罗莫司的疗效，并降低一些不良反应的发生率。 3. 国内上市时间的期待西罗莫司白蛋白的国内上市时间备受期待。目前，该药物已在其他国家获得批准并上市，为许多恶性血管周上皮样细胞肿瘤患者提供了新的治疗选择。无疑，患者和医生都渴望能够尽快在国内获得这个药物，以改善患者的生存率和生活质量。 4. 改变患者的生活一旦西罗莫司白蛋白在国内上市，对于恶性血管周上皮样细胞肿瘤患者来说，将意味着希望与新生。患者可以获得一种更加有效、安全的药物治疗，这将显著改善他们的生存率和生活质量。此外，它还将为医生提供更多的治疗选择，使他们能够根据患者的具体情况制定更加个体化的治疗方案。西罗莫司白蛋白的国内上市，对于恶性血管周上皮样细胞肿瘤患者来说具有重要意义。这种创新的治疗药物将为患者带来新的希望，改善他们的生活质量。我们期待着西罗莫司白蛋白尽快在国内上市，让更多的患者能够受益于这一治疗创新。

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2024-11-01
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2024-10-29

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李娟 | 问药网药师

2024-11-05 17:01:06
西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液的效果及注意事项有哪些
西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液的效果及注意事项有哪些,西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)是一种哺乳类雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂，主要用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞肿瘤的成年患者。西罗莫司白蛋白能够显著提高肿瘤内药物水平，对mTOR靶点的抑制作用更强，可控制细胞存活、生长和增殖，抑制和肿瘤生长抑制。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液（sirolimus protein）是一种针对恶性血管周上皮样细胞肿瘤的药物。它采用了纳米技术将西罗莫司与白蛋白结合，以提高药物的稳定性和治疗效果。本文将介绍该注射液的效果以及一些需要注意的事项。 1. 病理特点恶性血管周上皮样细胞肿瘤是一种罕见但具有侵袭性和复发倾向的肿瘤。它通常发生在软组织、骨骼和内脏器官中。恶性血管周上皮样细胞肿瘤的治疗较为困难，需要综合使用多种治疗手段。其中，西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液是一种新的治疗选择。 2. 药物原理西罗莫司是一种免疫抑制剂，可抑制细胞增殖和血管新生。注射液中的白蛋白结合型纳米颗粒可以增加西罗莫司的稳定性，并延长其在体内的停留时间。这种结合可提高药物的生物利用度和靶向性，进一步增强治疗效果。 3. 疗效评价临床研究表明，西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液在恶性血管周上皮样细胞肿瘤的治疗中显示出较好的疗效。它可以抑制肿瘤的生长和转移，同时减轻患者的症状和疼痛。此外，该药物还具有较低的毒副作用，能够提高患者的生活质量。 4. 注意事项在使用西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液时，需要注意以下事项：用药前应进行全面的评估和检查，了解患者的病情和身体状况，确保用药的安全性和适用性。严格按照医生的处方和建议使用该药物，并遵循正确的使用方法和剂量。注意药物的保存条件，避免阳光直射或高温环境，以保持药物的稳定性。定期进行复查和监测，以评估治疗效果和副作用，及时调整治疗方案。注意可能的不良反应，如恶心、呕吐、腹泻等，并及时与医生沟通和寻求帮助。特殊人群如孕妇、哺乳期妇女和儿童，应谨慎使用该药物，并在医生的指导下进行治疗。总结起来，西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液作为一种治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤的新药物，具有较好的疗效。但在使用时应注意个体化的治疗方案，并遵循医生的指导和建议。及时监测疗效和副作用，以提高患者的治疗效果和生活质量。

张胜泉 | 问药网药师

2024-10-23 11:24:29
西罗莫司白蛋白一个疗程多少钱
西罗莫司白蛋白一个疗程多少钱,西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)参考价为每瓶1000元左右。西罗莫司白蛋白（sirolimus protein）是一种用于治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤的药物。本文将对西罗莫司白蛋白的价格进行介绍，帮助读者了解其治疗费用。 1. 什么是西罗莫司白蛋白？西罗莫司白蛋白是一种免疫抑制剂，用于治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤（malignant vascular epithelial cell tumor）或者其他适应症。它通过抑制免疫系统中特定信号通路的活性，减少异常细胞的增殖和扩散，从而抑制肿瘤的生长。 2. 西罗莫司白蛋白治疗费用的因素西罗莫司白蛋白的治疗费用受到多个因素的影响，包括疗程长度、药物剂量以及医疗机构的定价策略等。不同国家、不同地区的价格也可能存在差异。因此，在讨论西罗莫司白蛋白的费用时，需要根据具体情况来确定。 3. 西罗莫司白蛋白的疗程费用根据市场调查和医疗机构的定价情况，西罗莫司白蛋白的一个疗程费用大致在XX到XX之间。这个费用通常包括药物本身的成本、患者使用的医疗设备和监测费用以及医疗服务等。具体费用还需要结合医疗机构的定价政策和个人医疗保险的报销情况进行考量。 4. 如何获取具体价格信息要获取西罗莫司白蛋白的具体价格信息，您可以咨询医疗机构、医生或药房的工作人员。他们可以为您提供相关的费用信息，并根据您的具体情况进行进一步的解释和指导。此外，一些医疗保险公司也提供药物价格查询的服务，您可以通过联系您的保险提供商来获取相关信息。西罗莫司白蛋白是一种用于治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤的药物。其价格受多个因素的影响，包括疗程长度、药物剂量以及医疗机构的定价策略等。具体的疗程费用需要结合个人情况、医疗机构的定价政策和医疗保险报销情况来确定。如果您想了解具体的价格信息，建议咨询医生、医疗机构或保险公司的工作人员。

张胜泉 | 问药网药师

2024-10-22 11:48:34
西罗莫司白蛋白有哪些禁忌
西罗莫司白蛋白有哪些禁忌,西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)的禁忌症包括过敏、严重肾功能不全、活动性结核病和感染、慢性疾病未控制、免疫缺陷疾病、严重神经系统和心脏疾病、肝脏疾病，以及孕妇和哺乳期妇女。与环孢素等存在相互作用，使用时需谨慎。具体禁忌和注意事项应咨询医生或药师。西罗莫司白蛋白（Sirolimus protein）是一种用于治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤（malignant angiomyolipoma）的药物。尽管西罗莫司白蛋白在某些情况下可以有效地治疗该疾病，但在一些特定的情况下，该药物可能会带来一些禁忌症状和不良反应。接下来，我们将详细介绍西罗莫司白蛋白的禁忌事项。 1. 孕妇禁忌使用（Category D）西罗莫司白蛋白被归类为妊娠风险等级D，这意味着该药物可能对胎儿造成严重的损害。据研究表明，西罗莫司白蛋白在动物研究中对胎儿的发育产生了不良影响。因此，孕妇在使用该药物之前应该向医生咨询，并遵循医生的指导。 2. 乳母禁忌使用西罗莫司白蛋白可以通过乳汁分泌到母乳中，对哺乳婴儿造成潜在的风险。由于目前尚不清楚西罗莫司白蛋白对婴儿的长期影响，乳母在用药期间应暂停哺乳，并向医生咨询其他替代喂养方式。 3. 过敏反应历史患有对西罗莫司白蛋白成分过敏的患者是使用该药物的禁忌人群。如果曾经在使用这种药物或类似药物时出现过敏反应，例如皮疹、荨麻疹、呼吸困难、面部水肿等，那么就应该避免使用西罗莫司白蛋白。 4. 严重肝功能损害西罗莫司白蛋白在肝脏代谢中起着重要的作用。因此，患有严重肝功能损害的患者在使用该药物时需要谨慎。这些患者可能会出现药物代谢障碍，增加药物在体内的积累，导致不良反应的风险增加。在这种情况下，医生可能会考虑减少剂量或选择其他治疗方案。总结起来，虽然西罗莫司白蛋白在治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤方面具有一定的疗效，但其使用也存在一些禁忌情况。孕妇和乳母应避免使用该药物以避免对胎儿或婴儿造成潜在风险。同时，患有过敏反应史或严重肝功能损害的患者也应避免使用西罗莫司白蛋白以避免不良反应的发生。在使用西罗莫司白蛋白之前，患者应咨询医生，并遵循医生的指导来确保药物的安全和适用性。

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2024-10-11 15:03:16
西罗莫司白蛋白的治疗效果如何
西罗莫司白蛋白的治疗效果如何,西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)是一种哺乳类雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂，主要用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞肿瘤的成年患者。西罗莫司白蛋白能够显著提高肿瘤内药物水平，对mTOR靶点的抑制作用更强，可控制细胞存活、生长和增殖，抑制和肿瘤生长抑制。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。恶性血管周上皮样细胞肿瘤（malignant perivascular epithelioid cell tumor，简称mPEComa）是一种罕见但具有潜在危险的肿瘤类型。近年来，西罗莫司白蛋白（sirolimus protein）作为一种新的治疗药物被广泛研究和应用于mPEComa的治疗中。本文将探讨西罗莫司白蛋白的治疗效果以及其对患者生存率的影响。 1. 西罗莫司白蛋白在恶性血管周上皮样细胞肿瘤治疗中的作用机制西罗莫司白蛋白是一种免疫抑制剂，主要通过靶向细胞信号通路mTOR来抑制细胞的生长和增殖。在mPEComa的治疗中，西罗莫司白蛋白可以阻断肿瘤细胞的分裂和生长，减少血管生成，抑制肿瘤的进展和转移。 2. 西罗莫司白蛋白治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤的疗效实验和临床研究表明，西罗莫司白蛋白对mPEComa具有显著的治疗效果。它可以减少肿瘤的体积、抑制肿瘤细胞的分裂和增殖，并增强患者的生存率。西罗莫司白蛋白作为一种靶向治疗药物，对于那些无法手术切除的肿瘤患者尤为重要。 3. 西罗莫司白蛋白治疗的负面影响虽然西罗莫司白蛋白在治疗mPEComa方面表现出良好的疗效，但它也可能引起一些负面影响。常见的不良反应包括口腔溃疡、皮疹、高血压等。因此，在使用西罗莫司白蛋白治疗时，医生需要对患者进行密切监测，并提供有效的支持性治疗，以降低治疗的不良反应。 4. 结论西罗莫司白蛋白作为一种新型的治疗药物，在恶性血管周上皮样细胞肿瘤的治疗中展现出了很大的潜力。它通过抑制细胞信号通路mTOR，阻断肿瘤细胞的增殖和生长，对mPEComa的治疗具有重要的意义。尽管存在一些不良反应，但西罗莫司白蛋白的疗效已被广泛证实，并且在不可手术的情况下提供了一种有效的治疗选择。随着进一步的研究和临床实践，相信西罗莫司白蛋白将在恶性血管周上皮样细胞肿瘤治疗中发挥越来越重要的作用，使患者能够获得更好的治疗效果和生活质量。

李娟 | 问药网药师

2024-09-29 14:57:31

美国Aadi Bioscience公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为具有雷帕霉素机制靶点(mTOR)通路驱动改变的癌症患者开发治疗方法。

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