阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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首先,患者需要提供充足的医疗证据证明
阿昔替尼对其疾病的治疗具有必要性。这需要在专业的医疗机构(如三甲医院)进行全面的体检和诊断,并由专业的肿瘤科医生出具相应的诊断报告。同时,患者还需要提供相关的影像学检查结果、病理学检查结果等,以确保阿昔替尼的使用是符合治疗方案的。只有在满足这些医疗证据的要求下,患者才有资格申请医保报销。
其次,根据国家医保政策规定,
阿昔替尼的医保报销需要符合特定的临床适用范围。目前,阿昔替尼主要适用于晚期肾细胞癌的治疗,并且必须满足以下条件:1. 该药物只能作为二线治疗使用,即在经过其他一线治疗方案治疗效果不佳或不能耐受的情况下才能考虑使用阿昔替尼;2. 患者必须具备一定的身体状况和心理状态,能够耐受药物可能出现的副作用并配合完成治疗;3. 阿昔替尼的使用必须经过专业医生的评估和严格控制,药物的使用剂量、疗程等都需要严格按照医生的指导进行。只有在满足了这些临床适用范围的要求下,患者才有可能享受阿昔替尼的医保报销政策。
最后,患者还需要提供完整的医保申请材料。这包括医生出具的阿昔替尼治疗方案、处方药、病案首页、费用明细清单等。所有的申请材料都需要经过医疗机构审核确认无误后,再由患者本人或其监护人提交给相关医保部门进行报销申请。申请阿昔替尼医保报销是一个相对繁琐的程序,需要患者在医疗机构、医保部门之间沟通协调,提供必要的材料,并且要注意申请过程中各种规定和要求的变化。
总之,
阿昔替尼作为一种治疗肾细胞癌的靶向药物,具有显著的疗效。但是,要想享受医保报销政策,患者需要提供充足的医疗证据、符合临床适用范围的条件,并提交完整的申请材料。只有在满足了这些要求后,患者才有可能获得阿昔替尼的医保报销,并从中受益。因此,患者在治疗过程中应与医生和医保部门密切合作,确保按照规定的程序和要求进行申请,以提高报销成功的可能性,减轻自身的经济负担。同时,也希望国家医保政策能够更加完善,使更多的需要阿昔替尼治疗的患者能够享受到医疗保障的福利。