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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的适应症及适用人群

发布时间:2024-02-15 15:02:25 阅读:1309 来源:问药网
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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物 用法用量:  推荐剂量  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)  接受体外循环心脏手术的儿童  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg  管理说明  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童  单剂量预装注射器的给药说明      参考图1了解预装注射器组件    步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的适应症及适用人群,尼塞韦单抗(nirsevimab)适用于:1、婴儿预防;2、高风险婴儿;3、季节性使用。尼塞韦单抗(nirsevimab)主要适用于:1、婴儿;2、高风险婴儿;3、季节性使用;4、由医生推荐。

呼吸道合胞病毒 (RSV) 是一种常见的病毒,常导致婴幼儿和老年人的呼吸道感染。为了预防 RSV 引发的疾病,科学家们研发了一种创新性的单克隆抗体药物——尼塞韦单抗 (nirsevimab) Beyfortus。这种药物在预防呼吸道合胞病毒感染以及降低相关疾病风险方面表现出极大潜力,成为医学界的一大突破。

1. 预防呼吸道合胞病毒感染及疾病

尼塞韦单抗 (nirsevimab) Beyfortus 是一种与呼吸道合胞病毒结构蛋白 F进行特异性结合的单克隆抗体。这种药物能够中和呼吸道合胞病毒的感染途径,阻止病毒进入呼吸道细胞,并破坏病毒的复制过程,从而预防呼吸道合胞病毒的感染。不仅如此,尼塞韦单抗还能减少由呼吸道合胞病毒引发的下呼吸道疾病的发生。

2. 适用人群

尼塞韦单抗 (nirsevimab) Beyfortus 主要适用于以下人群:

1. <小标题> 早产儿和低出生体重儿

早产儿和低出生体重儿的免疫系统尚未完全发育,对呼吸道合胞病毒的感染风险较高。尼塞韦单抗可以显著降低这一人群发生呼吸道合胞病毒感染及相关疾病的风险。

2. <小标题> 心脏和肺部疾病患者

患有心脏疾病或肺部疾病的人群对呼吸道合胞病毒感染的耐受性较差,病情可能恶化。使用尼塞韦单抗可以降低这些患者感染呼吸道合胞病毒以及相关疾病的风险。

3. <小标题> 免疫功能受损者

免疫功能受损者包括接受器官移植、造血干细胞移植或患有免疫缺陷病的人群。由于其免疫系统的低下状态,这些患者容易受到呼吸道合胞病毒的感染。使用尼塞韦单抗可以减少感染及疾病的风险。

4. <小标题> 医疗保健工作者和托儿所工作人员:

医疗保健工作者和托儿所工作人员与感染呼吸道合胞病毒的风险较高。使用尼塞韦单抗可保护他们免受感染并降低相关疾病的发生。

尼塞韦单抗 (nirsevimab) Beyfortus 的问世为预防呼吸道合胞病毒感染及相关疾病提供了新的选择。作为一种新型药物,患者在使用前应咨询医生并了解使用指南和潜在的副作用。在医生的指导下,尼塞韦单抗将帮助更多人群预防呼吸道合胞病毒感染,保护他们的健康。