地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液的适应症和临床效果,地非法林(difelikefalin)是一种用于治疗慢性肾脏病相关瘙痒的药物,其疗效如下:1、在多项临床试验中,使用地非法林的患者报告了瘙痒强度的显著减轻;2、地非法林的使用与患者整体生活质量的提高相关,包括睡眠质量和日常活动的改善;3、地非法林通常被认为是耐受性良好的,且其副作用相对较少;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
血液透析患者瘙痒是一种常见且困扰患者的症状,严重影响他们的生活质量。近年来,地非法林醋酸地非法林注射液作为一种新型治疗药物,展现了其在缓解慢性肾病相关的中度至重度瘙痒方面的独特优势。
1. 地非法林注射液的病理基础研究
地非法林具有选择性活化κ-阿片受体的作用,在神经系统中阻断痒觉传导通路。研究表明,地非法林通过活化脊髓中κ-阿片受体,抑制背根神经节神经元的疼痛和痒觉传导,从而缓解患者的瘙痒感。
2. 临床试验结果展示了疗效显著性
在临床试验中,地非法林醋酸地非法林注射液被应用于血液透析成人患者中度至重度瘙痒的治疗。研究结果显示,相较于安慰剂组,地非法林治疗组在瘙痒缓解方面表现出显著的疗效。大约60%的患者经过地非法林治疗后瘙痒得到了明显的缓解,而安慰剂组的缓解率仅约为30%。此外,地非法林注射液还能减少瘙痒感的强度和持续时间,提升患者的生活质量。
3. 安全性和耐受性评价
地非法林注射液作为一种药物治疗,在安全性和耐受性方面也经过了充分的评价。研究表明,大多数患者在地非法林治疗期间没有出现严重的不良反应。常见的药物相关不良反应包括头晕、恶心、轻度乏力等,但这些反应多为轻度和短暂的,并且不需要特殊处理。尽管如此,在使用地非法林注射液时,仍需要严密监测患者的情况,并进行必要的剂量调整和药物监测。
4. 结论
综上所述,地非法林醋酸地非法林注射液作为一种治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物具有显著的临床效果。通过选择性活化κ-阿片受体,它能缓解患者的瘙痒症状,提高生活质量。虽然安全性较好,但在应用过程中仍应严密监测患者,以确保最佳治疗效果。地非法林醋酸地非法林注射液为血液透析患者提供了一种有效的瘙痒治疗选择,帮助患者摆脱瘙痒困扰,改善他们的生活质量。