沃塞洛托
生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量: 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)多久耐药,沃塞洛托(Voxelotor)的耐药机制主要涉及基因突变和药物代谢动力学因素。对于基因突变,研究显示在血红蛋白S(HbS)突变基因的某些特定位置上发生突变可能导致沃塞洛托耐药。这些突变可能影响沃塞洛托与HbS的结合能力,从而降低其对血红蛋白的亲和力。
多年来,镰状细胞病一直是世界各地广泛关注的一种遗传性血液疾病。这种疾病引起了人们对于治疗方法的寻求和研究。在这方面,沃塞洛托(Voxelotor)是近年来备受关注的一种潜在治疗方法。沃塞洛托被认为是一种创新型的镰状细胞病治疗药物,其针对疾病的根本原因,旨在改善患者的生活质量。对于沃塞洛托使用时间的延长,人们开始担心该药物是否存在耐药性的问题,这也引发了许多关于沃塞洛托多久会耐药的讨论。
1. 沃塞洛托的耐药性问题
耐药性是对于药物治疗的一种严肃问题,它意味着在长时间使用药物后,患者对该药物的反应逐渐减弱,导致药物失去了原本的疗效。对于沃塞洛托这样一种广泛用于治疗镰状细胞病的药物而言,其耐药性问题引起了人们的高度关注。
2. 定期监测和调整治疗方案
为了有效地应对沃塞洛托的耐药性问题,定期的监测和调整治疗方案是非常重要的。随着疾病的发展和药物使用时间的延长,药物对患者的疗效可能会减弱。因此,医生和患者需要密切合作,通过定期的血液检测和其他相关指标来监测患者对药物的反应情况,并根据具体情况进行适时的调整。
3. 与其他治疗方法的联合应用
除了定期的监测和调整治疗方案外,结合其他治疗方法也是一种应对沃塞洛托耐药性问题的策略。多学科的协作非常重要,可以包括血液科医生、营养师和心理支持等,共同制定全面的治疗方案,包括药物治疗、疼痛管理以及心理和社会支持等方面。
4. 未来的研究与发展
虽然沃塞洛托的耐药性问题引起了人们的关注,但是目前对于沃塞洛托的长期使用情况还需要更多的研究和数据支持。科学家们正在不断努力,以探索沃塞洛托的安全性和疗效,并寻找可能的解决方案,以应对耐药性的出现。
总结起来,沃塞洛托在镰状细胞病治疗领域展现出很大的潜力,但其耐药性问题也需要引起足够的重视。通过定期监测、合理调整治疗方案以及联合其他治疗方法,可以更好地解决沃塞洛托耐药性的问题。未来的研究和发展将进一步推动我们对于沃塞洛托的了解,为镰状细胞病患者提供更有效的治疗选择。