替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌
用法用量: 1.推荐剂量 按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗 (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗 1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗 2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息 (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案 每次输液前,先称量患者的体重 根据患者的体重和肿瘤组织学,使用下表3计算适当的剂量 1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性 2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次 3静脉注射60分钟以上 4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次 5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性 1 有关剂量信息,请参考处方信息 2.不良反应的剂量调整 不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇, 1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版 2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用 3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗 3.药品准备和管理 (1)准备工作 目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃 (2)不要摇晃这个小瓶 (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3 (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗 4.贮存方案 (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过: ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时 ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时 (2)不要冻结 (3)不要摇晃 (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟 (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器 5.替西木单抗与其他药品联用 将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物 对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息 (1)联合用药方案:输液顺序 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗 ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗 ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 (2)联合用药方案:输液说明 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟 ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1: 替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗 1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟
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替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗国内有没有上市,替西木单抗(Tremelimumab)于2022年10月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内尚未上市。
随着医学科技的飞速发展,新一代免疫治疗方案正在逐渐崭露头角。在癌症治疗领域中,替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗作为一种前沿药物备受关注。我们需要弄清楚的是,替西木单抗曲美木单抗在国内是否已上市,以及对于肝癌和肝细胞癌患者而言,这个药物是否已经成为可行的治疗选择。
1. 替西木单抗(Tremelimumab)和曲美木单抗的作用机制
替西木单抗(Tremelimumab)和曲美木单抗是两种免疫疗法中的重要代表。它们属于抗CTLA-4(抗细胞毒性T淋巴细胞抗原-4)的抗体药物,通过抑制免疫系统中的负调节信号,增强免疫细胞对肿瘤细胞的攻击能力。这种治疗方法已经在多种癌症类型中显示出了潜力,包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌等。
2. 替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗国内状况的概述
截至目前为止,替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗尚未在中国国内获致上市许可。虽然在其他国家和地区,该药物已经获得了一定的批准并在某些特定情况下使用,但在中国的医疗市场上,替西木单抗曲美木单抗仍处于研究和试验阶段。
3. 对于肝癌和肝细胞癌患者的意义和潜在应用
替西木单抗(Tremelimumab)和曲美木单抗在肝癌和肝细胞癌治疗中显示出了潜在的疗效。肝癌是全球范围内的常见癌症类型之一,对于晚期肝癌患者而言,传统的治疗方法效果有限。由于肝脏独特的免疫环境,免疫治疗可能成为一种有希望的治疗选择。替西木单抗和曲美木单抗的引入为肝癌和肝细胞癌患者带来了新的希望,但在国内上市之前,仍需进一步的研究和临床试验来验证其疗效和安全性。
4. 未来的发展和展望
随着免疫治疗技术的不断革新和研究的深入,替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗作为一种具有潜力的药物,可能会成为肝癌和肝细胞癌治疗的重要组成部分。国内相关研究人员和制药公司也在不断努力,以更深入、更系统地评估替西木单抗曲美木单抗的疗效,并争取尽早获得国内上市批准,从而使更多的患者受益于这一新型治疗策略。
总的来说,尽管替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗在国内尚未上市,但它作为一种有望改变肝癌和肝细胞癌治疗格局的前沿药物,在全球范围内得到了广泛关注。我们期待着未来相关研究的进展,希望替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗能够早日在中国国内上市,为肝癌患者提供更加有效的治疗选择,为抗击癌症贡献一份力量。