艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart有效期是多久,艾加莫德(efgartigimod)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
全身性重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病,会影响肌肉的控制能力。患者在感到疲劳、肌肉无力和受力不足的情况下,经常面临日常活动的困扰。近年来,艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的出现给患者带来了新的希望。
1. 有效期:艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的药物有效期是多久?
艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart是一种单克隆抗体疗法,通过针对免疫系统中的特定蛋白质来减轻症状。由于每个患者的情况不同,该药物的使用时间可能会有所不同。
2. 药物效果的持久性
根据目前的研究和临床试验,艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart通常需要长期使用以维持疗效。临床试验的结果表明,该药物在治疗全身性重症肌无力患者中有显著的疗效,并可以帮助改善肌肉力量和功能。
3. 个体差异和调整剂量
每个人对药物的反应是不同的,因此对于每位患者,医生可能会根据病情和个体差异来确定艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的最佳剂量。一些患者可能需要更高的剂量来控制症状,而另一些患者则可能需要较低的剂量。
4. 治疗监测和随访
使用艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart进行治疗时,定期的治疗监测和随访是非常重要的。医生将评估患者的病情进展和对药物的反应,并根据需要进行剂量调整。在治疗过程中,医生和患者之间的密切沟通是确保艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart长期有效的关键。
艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。虽然没有确切的有效期,但临床试验显示,它可以在长期使用的情况下维持疗效。对药物反应和剂量的个体差异要进行监测和调整,以确保疗效的持久性。患者和医生之间的密切合作和沟通对于艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart治疗的成功非常重要。