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舒替利单抗(Sutimlimab)的副作用是什么

发布时间:2024-02-17 08:09:42 阅读:1350 来源:问药网
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舒替利单抗

舒替利单抗 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血 用法用量:  根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。  1、推荐给药方案  1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。  2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。  2、制备和给药  ENJAYMO仅用于静脉输液。  每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂  使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示:  1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。  2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。  3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。  4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。  5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。  6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。  7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。  8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。  表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表  体重范围剂量ENJAYMO数量  需要的小瓶ENJAYMO  卷最大输注速率  大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时*  75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时*  *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。  ENJAYMO的稀释制剂  使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示:  1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。  2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。  3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。  4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。  5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。  6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。  7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。  8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。  9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。  表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表  体重范围剂量ENJAYMO数量  需要的小瓶ENJAYMO  卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率  39公斤至低于70公斤6500  毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时  70公斤至低于75公斤6500  毫克6130毫升370毫升500毫升500  毫升/小时*  75公斤或以上7500  毫克七150毫升350毫升500毫升500  毫升/小时*  *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。  ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
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舒替利单抗(Sutimlimab)的副作用是什么,舒替利单抗(Sutimlimab)的副作用主要包括感染、血液系统异常、心血管系统异常和呼吸系统异常等。其中,感染是最常见的副作用,包括肺炎、尿路感染、皮肤感染等。血液系统异常主要表现为贫血、血小板减少和白细胞减少等。心血管系统异常表现为高血压、低血压和心悸等。呼吸系统异常表现为咳嗽和呼吸困难等。此外,舒替利单抗还可能导致免疫相关不良反应,如免疫性肝炎、免疫性肺炎等。

舒替利单抗(Sutimlimab)是一种用于治疗患有冷凝集素病的成人溶血的药物。冷凝集素病是一种罕见的遗传性血液疾病,其特征是异常活化的免疫系统导致体内产生过量的冷凝集素抗体。舒替利单抗作为一种单克隆抗体,通过抑制冷凝集素抗体的异常活性,可以显著降低溶血事件的发生,并改善患者的生活质量。如同其他药物一样,舒替利单抗也可能引起一些副作用。

1. 轻度过敏反应

在使用舒替利单抗过程中,一些患者可能会出现轻度过敏反应。这些反应通常包括皮疹、发痒、局部红肿或荨麻疹等症状。大多数过敏反应都是轻微的,不需要特殊处理,但如果出现严重过敏反应,例如呼吸急促、喉咙紧闭或血压下降等症状,患者应立即就医。

2. 疲劳

舒替利单抗治疗期间,一些患者可能会感到疲劳或乏力。这种疲劳感可能会对日常生活和工作产生一定的影响。如果患者遇到这种情况,建议适当休息和定期锻炼以增加体力。

3. 感染

由于舒替利单抗抑制了免疫系统的活性,使用该药物的患者可能会面临感染风险增加的风险。这包括普通感冒、呼吸道感染和其他细菌或病毒感染。患者在使用舒替利单抗期间应注意保持良好的个人卫生及避免与病菌暴露环境接触,如人群聚集场所或有感染者的接触。

4. 其他可能的副作用

除了上述提到的副作用外,舒替利单抗使用过程中还可能出现其他不太常见的副作用,例如头痛、恶心、胃部不适、腹泻、注射部位的疼痛或反应、肌肉酸痛等。如果患者出现任何不适症状,建议及时咨询医生。

尽管舒替利单抗会引起一些副作用,但根据临床试验和使用经验来看,大多数患者能够耐受这些副作用。在使用舒替利单抗之前,医生会评估患者的药物敏感性、过敏史以及其他潜在的风险因素,以确保治疗的安全性和有效性。不过,患者在使用药物期间仍需密切关注自身状况的变化,并与医生保持沟通,及时报告任何可疑的副作用。