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沃塞洛托(Voxelotor)的适应症、用药注意事项及禁忌

发布时间:2024-02-17 08:08:39 阅读:1331 来源:问药网
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沃塞洛托

沃塞洛托 生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT) 功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD) 用法用量:  1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。  2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量  对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。  表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。  表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1500 mg  20公斤至低于40公斤900毫克  10公斤至20公斤以下600毫克  3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量  成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。  4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量  表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。  表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C)  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或  900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂)  20公斤至低于40公斤600毫克  10公斤至20公斤以下300毫克  5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。  如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。  6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。  表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用  40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或  2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或  2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂)  20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg  10公斤至20公斤以下900毫克900毫克  7、药品管理说明  口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。  OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。  口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂  患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。  请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。  推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积  300毫克一5 mL (1茶匙)  600毫克210 mL (2茶匙)  900毫克315 mL (3茶匙)  1200 mg四20 mL (4茶匙)  1500 mg525 mL (5茶匙)  2100 mg七35 mL (7茶匙)  2400 mg840 mL (8茶匙)  1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。  2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。  成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)的适应症、用药注意事项及禁忌,沃塞洛托(Voxelotor)适应证主要是治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)。沃塞洛托(Voxelotor)注意事项包括:避免过度暴露于阳光下,不可立即淋浴或盆浴,避免封包治疗和与其他类固醇药物合用。使用时需遵循医生建议,注意观察不良反应,孕妇、哺乳期妇女和儿童患者需谨慎使用。如有疑问,及时咨询医生。

镰状细胞病是一种常见的遗传性血液疾病,影响着全球数百万人口。为了帮助这些患者改善生活质量并减轻疾病带来的不适,医学界不断寻求新的治疗方法。沃塞洛托(Voxelotor)是一种创新的药物,被证实能够有效治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病患者。本文将详细介绍沃塞洛托的适应症、用药注意事项及禁忌。

1. 适应症

沃塞洛托是一种针对镰状细胞病的治疗药物,适用于4岁及以上的成人和儿童患者。它通过增加血红蛋白和减少有毒的血红蛋白多聚物(HbS)在红细胞中的含量,来改善患者的症状和生活质量。临床试验表明,沃塞洛托可以显著减少镰状细胞的形成,降低溶血和缓解镰状细胞病引起的疼痛危机。

2. 用药注意事项

在使用沃塞洛托治疗镰状细胞病时,有几个注意事项需要被认真考虑。

首先,患者及其家人应严格按照医生的处方指示进行用药。服用剂量、时间和频率都应严格遵守,不得擅自停药或调整剂量,以避免产生不必要的风险或降低疗效。

其次,治疗过程中应定期监测患者的血液指标和身体状况。医生可能会要求进行血红蛋白、血小板、白细胞计数等相关检测,以评估药物疗效和患者的健康状况。及时发现并处理任何异常,有助于确保治疗的安全和有效性。

最后,患者在用药期间也应加强自我管理,注意合理的饮食和生活习惯。避免过度劳累、保持充足的睡眠、保持良好的饮食营养及适量的运动等,都有助于提升治疗效果和生活质量。

3. 禁忌

沃塞洛托在一般情况下是安全有效的,但仍存在一些禁忌症。

首先,孕妇及哺乳期妇女应在医生的指导下使用。虽然沃塞洛托的安全性对于孕妇和哺乳期妇女还未充分研究,但实验动物研究结果提示可能存在胎儿或新生儿的风险。因此,对于这些女性,使用沃塞洛托需谨慎评估利弊,并在医生的指导下进行决策。

其次,对于已知对沃塞洛托成分过敏的患者,禁止使用该药物。如果患者对药物的任何成分出现过敏反应,如皮疹、呼吸困难等,请立即告知医生,并寻求专业的医疗建议。

总结起来,沃塞洛托作为一种新颖的药物,为镰状细胞病患者带来了新的治疗选择。遵循医生的建议和指导,合理用药,并结合良好的饮食和生活习惯,有望帮助患者减轻疾病症状、改善生活质量。在使用沃塞洛托时,患者需要谨记用药注意事项,并避免使用禁忌人群。如有疑问或不适,请及时咨询医生,以确保治疗的安全和有效性。