地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液的药物禁忌说明,地非法林(difelikefalin)禁忌为:对地非法林活性成分或任何辅料过敏的患者禁用。
地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液是一种用于治疗慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。它并不适用于所有的人群。在使用地非法林注射液之前,你需要了解一些药物禁忌说明,以确保你的安全和药物的有效性。
1. 对地非法林或药物成分过敏的禁忌症
如果你对地非法林成分或注射液中的任何其他成分存在过敏反应,则禁止使用地非法林醋酸地非法林注射液。过敏反应可能表现为皮肤发红、瘙痒、荨麻疹、呼吸急促和其他严重过敏症状。在使用该药物之前,确保告知医生有关过敏史,以避免潜在的严重不良反应。
2. 有严重呼吸抑制倾向的禁忌症
地非法林注射液有可能引起呼吸系统的抑制作用。因此,如果你已经有严重的呼吸抑制倾向,如肺部疾病或呼吸衰竭,那么地非法林注射液对你来说是禁忌的。使用这种药物可能会加重呼吸困难,导致严重并潜在致命的后果。
3. 怀孕和哺乳期的禁忌症
地非法林注射液对于孕妇和哺乳期妇女来说是禁忌的。虽然尚未进行充分的人体研究,以确定其对胎儿或婴儿的安全性,但动物研究表明地非法林可能对胎儿产生不良影响。此外,尚不清楚地非法林是否通过母乳分泌,因此在哺乳期间也应避免使用该药物。
4. 幼儿和青少年的禁忌症
目前还没有关于地非法林注射液在幼儿和青少年中的安全性和有效性的足够数据。因此,在18岁以下的年龄组中使用该药物是禁忌的。如果你是未成年人,你的医生或药剂师将为你提供其他适合的治疗方案。
总结起来,地非法林醋酸地非法林注射液是一种用于慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。在使用之前,需要考虑一些禁忌症。地非法林注射液对对地非法林或药物成分过敏、严重呼吸抑制倾向、怀孕和哺乳期妇女以及18岁以下的幼儿和青少年是禁忌的。始终遵循医生的建议,并在使用任何药物之前向医生咨询和了解相关信息,以确保个体化的安全和有效治疗。