贝利木单抗 belimumab Benlysta
生产厂家：英国葛兰素史克（GSK Plc）
功能主治：治疗红斑狼疮的药品，是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂，也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体
用法用量： 1.重要使用信息 (1)本品仅用于静脉注射，不得用于皮下注射，对于5岁及以上的患者，可选择静脉输液给药。 2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量 (1)剂量 ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释，不要静脉推注。 ②建议静脉注射剂量为10mg/kg，前3次用药每2周一次，随后每4周一次。 ③重新配制、稀释后的溶液，应在1小时内通过静脉输注的方式给药。 ④如果患者出现输液反应，可减慢输液速度或停止输液，如果患者出现严重超敏反应，必须立即停止输注。 (2)静脉注射前的注意事项 ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。 ②在静脉注射本品前，考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。 (3)配制静脉注射溶液 本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉，应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释，建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。 (4)静脉注射重配说明 ①将本品从冰箱中取出，放置10至15分钟，使小瓶达到室温 ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末，配制后的溶液浓度为80mg/mL 用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品 用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品 ③无菌水的流向应在小瓶一侧，以尽量减少起泡，轻轻旋转小瓶60秒，在复溶过程中，让小瓶在室温下静置，每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟，直至粉末溶解，切勿摇晃，再加入无菌水后，复溶通常在10-15分钟内完成，但可能需要30分钟，避免重组溶液受阳光照射 ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品，其转速不应超过500转/分，且小瓶旋转时间不应超过30分钟 ⑤复溶完成后，溶液应呈乳白色、无色至淡黄色，且不含颗粒，可以出现气泡 (5)静脉注射稀释说明 ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置，只能用0.9%氯化钠注射液(USP)，0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射 ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时，可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)，输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中，抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积，然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中，轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液，小瓶中未使用的溶液必须丢弃 ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色，如果发现有任何颗粒物质或变色，则丢弃该溶液 ⑤配置好的溶液如不立即使用，避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C，用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存，从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时 ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性 (6)静脉注射使用说明 ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药 ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗(belimumab)Benlysta有副作用吗,贝利木单抗(belimumab)常见副作用有：1、恶心、腹泻、发热；2、鼻咽炎、支气管炎、失眠、肢体疼痛；3、抑郁、偏头痛、咽炎、注射部位反应。贝利木单抗(belimumab)是一种针对B淋巴细胞刺激因子的全人源化单克隆抗体，主要用于治疗系统性红斑狼疮这一自身免疫性疾病，其疗效如下：1、通过抑制BLyS的作用，抑制B淋巴细胞的活性和增殖，从而减少炎症反应和免疫系统的异常激活，缓解病情；2、主要用于治疗糖皮质激素减药比较困难、糖皮质激素依赖，以及应用免疫抑制剂不耐受或出现副作用的患者；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
贝利木单抗（Belimumab）是一种新型的生物制剂，通常用于治疗活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎。像所有药物一样，贝利木单抗在治疗过程中可能会引起一些副作用。接下来，我们将探讨贝利木单抗的副作用问题，以便更好地了解使用该药物的风险和好处。
1. 使用贝利木单抗的常见副作用
贝利木单抗在临床试验和使用过程中被广泛研究，目前已知的常见副作用包括：
1.1 发热和寒战：部分患者在接受贝利木单抗治疗后可能会出现发热和寒战的症状。这通常是因为药物对免疫系统的影响导致体温调节失调。这些症状通常是暂时性的，并且可以通过适当的处理得到缓解。
1.2 皮肤反应：有些病人可能在接受贝利木单抗治疗后出现皮肤反应，如发红、瘙痒、荨麻疹等。这些反应通常是轻度的，但也可能需要对症处理或减少药物剂量。
1.3 恶心和呕吐：贝利木单抗有时会引起一些病人的恶心和呕吐。这可能与药物对消化系统的影响有关。对于严重的恶心和呕吐症状，建议及时就医寻求专业建议。
2. 罕见但严重的副作用
除了常见副作用外，贝利木单抗也可能引起一些罕见但更严重的副作用。尽管这些副作用发生的机会相对较低，但了解它们的存在是非常重要的。以下是一些重要的罕见副作用：
2.1 感染：贝利木单抗可能导致免疫系统抑制，使患者更容易受到感染。因此，在使用贝利木单抗期间，患者需要密切关注自己的免疫状态，并遵循医生的建议，减少感染风险。
2.2 心血管问题：极少数接受贝利木单抗治疗的患者可能会出现心血管问题，如高血压、心脏病和血栓形成。如果患者在治疗期间出现胸痛、心悸或任何其他心血管症状，应立即就医。
2.3 抗体依赖性：使用贝利木单抗的一些患者可能会出现抗体依赖性反应，这意味着他们的免疫系统对该药物产生了抗体，降低了药物的有效性。这种情况在使用贝利木单抗的早期非常罕见，但还是需要密切监测和注意。
3. 结论
贝利木单抗（Belimumab）是一种用于治疗系统性红斑狼疮和狼疮肾炎的生物制剂。尽管它被广泛认为是一种安全有效的药物，但在使用过程中仍然有可能出现副作用。常见副作用包括发热、皮肤反应、恶心和呕吐等，而罕见但严重的副作用包括感染、心血管问题和抗体依赖性反应等。因此，患者在接受贝利木单抗治疗期间应严密关注任何不良症状，并及时与医生沟通。最重要的是，患者需要在医生的指导下进行治疗，并遵循给定的剂量和用药时间，以最大程度地减少副作用的风险。
