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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的适应症及适用人群

发布时间:2024-02-17 16:16:43 阅读:1106 来源:问药网
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沃塞洛托

沃塞洛托 生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT) 功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD) 用法用量:  1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。  2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量  对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。  表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。  表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1500 mg  20公斤至低于40公斤900毫克  10公斤至20公斤以下600毫克  3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量  成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。  4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量  表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。  表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C)  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或  900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂)  20公斤至低于40公斤600毫克  10公斤至20公斤以下300毫克  5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。  如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。  6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。  表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用  40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或  2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或  2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂)  20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg  10公斤至20公斤以下900毫克900毫克  7、药品管理说明  口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。  OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。  口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂  患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。  请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。  推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积  300毫克一5 mL (1茶匙)  600毫克210 mL (2茶匙)  900毫克315 mL (3茶匙)  1200 mg四20 mL (4茶匙)  1500 mg525 mL (5茶匙)  2100 mg七35 mL (7茶匙)  2400 mg840 mL (8茶匙)  1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。  2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。  成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的适应症及适用人群,沃塞洛托(Voxelotor)适应证主要是治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)。沃塞洛托(Voxelotor)主要用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)。

镰状细胞病是一种常见的遗传性血液疾病,主要影响红细胞。这种疾病使红细胞变形成镰状,导致血细胞在血液中变得粘稠,从而干扰正常的血流,引起组织缺氧和炎症反应。幸运的是,科学家们在医学研究的道路上取得了重要突破,开发出了沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta,这是一种能够明显改善镰状细胞病患者生活质量的创新药物。

1. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的适应症范围

沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种口服药物,旨在治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病。无论患者年龄如何,这种药物对于缓解镰状细胞病引起的症状和并发症都表现出显著的疗效。

2. 通过提高血液流动改善病情

沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的独特之处在于它能够通过多个途径改善镰状细胞病患者的病情。该药物能够使变形的红细胞恢复正常形状,减少粘附,提高血液的流动性。这对于镰状细胞病患者而言非常重要,因为它可以降低疼痛发作的风险,并减少疾病引起的组织缺氧和炎症反应。

3. 减轻负担,改善生活质量

沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的临床试验结果显示,该药物不仅在改善患者病情方面表现出色,还能够显著减少医院住院次数和输血需求。这对于患有镰状细胞病的患者来说极为重要,因为他们通常需要经历痛苦的输血过程来维持正常的血红蛋白水平。沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的出现让患者能够减少对输血的依赖,从而减轻了他们的负担并改善了生活质量。

4. 注意事项和副作用

虽然沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta被证明是一种安全有效的治疗镰状细胞病的药物,但还是需要患者在使用时遵循医生的指导。一些常见的副作用包括头痛、胃痛、呕吐、胃灼热等。在使用药物之前,患者应告知医生他们的过敏情况和其他现有的健康问题。

总结起来,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种创新的口服药物,用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病。该药物通过改善血液流动性,减少疼痛和并发症的风险,减轻了患者的负担,并显著提高了他们的生活质量。在使用过程中,患者还是需要遵循医生的指导,并关注可能出现的副作用。