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Ivosidenib(艾伏尼布)国内上市时间

发布时间:2025-04-25 17:42:39 阅读:1072 来源:问药网
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艾伏尼布 Ivosidenib AIVODX

艾伏尼布 Ivosidenib AIVODX 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者 用法用量:  完全按照您的医疗保健提供者的指示服用AIVODX。  在未与您的医疗保健提供者交谈的情况下,请勿改变剂量或停止服用 AIVODX。  每天大约同一时间服用AIVODX 1 次。  整个吞下 AIVODX 药片。 请勿劈开、压碎或咀嚼药片。  AIVODX 可以与食物一起服用或单独服用。  不要将AIVODX 与高脂肪膳食一起服用。 高脂肪膳食的示例包括 2 个黄油煎鸡蛋、2 条培根、2 片黄油白面包、1 个牛角面包加 1 片奶酪以及 8 盎司全脂牛奶。  如果您在服用一剂 AIVODX 后呕吐,请勿服用额外剂量。 在平时的时间服用下一剂。  如果您错过一剂AIVODX 或没有在平常时间服用,请尽快服用,并且至少在下次服药前12 小时服用。 第二天恢复正常日程。 12 小时内请勿服用 2 剂 AIVODX。
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Ivosidenib(艾伏尼布)国内上市时间,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向药物,其在国内的上市时间备受关注。该药物主要用于治疗急性髓系白血病(AML),尤其是那些携带IDH1突变的患者。随着对这一领域研究的深入,艾伏尼布的临床应用前景逐渐明朗。

1. 艾伏尼布的研发背景

艾伏尼布由艾尔建(AbbVie)公司研发,是一种选择性IDH1抑制剂。IDH1基因突变在急性髓系白血病中有着重要的作用,能够导致细胞的异常增殖和分化。艾伏尼布通过抑制这一突变酶的活性,帮助患者恢复正常的血液生成过程。

2. 国内上市进展

在中国,艾伏尼布的上市进程始于其临床试验的推进。根据相关报道,艾伏尼布于2019年在中国进入了临床三期试验阶段,并于2020年提交了上市申请。随着监管机构的审批流程的推进,该药物的上市时间备受期待。

3. 监管审批及市场前景

艾伏尼布的上市应用依赖于中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批。由于其良好的疗效和安全性,该药物在国内市场的接受度预计会很高。此外,考虑到我国白血病患者的人数逐年增加,艾伏尼布的上市将为许多患者带来新的希望,提高他们的生存质量。

4. 未来展望

随着艾伏尼布在国内的正式上市,未来将会随着更多临床数据的积累,推动其在更广泛范围内的应用。同时,科研工作者还在积极探索与其他治疗手段的联用效果,期望能够为白血病患者提供更完善的治疗方案。

艾伏尼布作为一种重要的白血病靶向药物,其在国内的上市时间将为患者带来新的治疗选择,并推动我国在血液肿瘤治疗领域的进步。随着上市时间的临近,患者和医务工作者对这一新疗法充满期待。