珀奈莫德 Ponesimod PONVORY
生产厂家:美国Janssen杨森制药
功能主治:阻止淋巴细胞从淋巴结排出,从而减少淋巴细胞对中枢神经系统的浸润。
用法用量: 用法: 在第一次使用珀奈莫得前应进行以下评估: 1、心脏评估 获取心电图以判定是否存在传导异常,对于患有某些心脏疾病的患者,应需求医生的建议并且进行首次用药的剂量监测。 确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室(AV)传导的药物。 2、肝功能测试 获取最近(6个月内)的转氨酶和胆红素水平。 3、眼科评估 对眼底进行评估,包括黄斑。 4、对免疫系统有影响的当前或者既往药物 如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果之前有使用这些药物的历史,则在开始使用本品治疗之前,应考虑可能的非预期免疫抑制附加效应。 5、接种 开始治疗前,检测患者的水痘带状疹病毒抗体(VZV )。在开始使用本品治疗之前,建议对抗体阴性患者进行疫苗接种,如果需要接种减毒活疫苗,应在开始接种前至少 1个月接种。 推荐用量: 1、开始剂量: 刚开始治疗的患者必须使用药品的初始包装进行为期14天的剂量制定方案,从每天1次,1次口服2mg片剂开始,按照表1进行服药。 表1 剂量制定方案 时间日剂量 第1天和第2天2mg 第3天和第4天3mg 第5天和第6天4mg 第7天5mg 第8天6mg 第9天7mg 第10天8mg 第11天9mg 第12、13和14天10mg 2、维持剂量: 口服,1天1次,直接吞服,饭前饭后均可。 剂量制定方案完成后,珀奈莫得推荐剂量为1天1次,1次20mg,从第15天开始。 3、对某些已存在心脏疾病的患者进行首剂监测 由于接受本品治疗可能会导致心率下降,因此建议窦性心动过缓的患者进行首剂4小时监测。 (1)首剂 4 小时监测 在可获得适当治疗症状性心动过缓的资源的环境下,给予第一剂珀奈莫得,在首次给药后4 小时内监测患者是否出现心动过缓的体征和症状,至少每小时测量一次脉捕和血压,在给药前和 4小时观察期结束时获取这些患者的心电图。 (2)4小时监控后的额外监控 如果4小时后出现以下任何异常情况(即使没有症状),继续监测直到异常情况消除: ①给药后4小时的心率低于45次/分。 ②给药后4小时的心率处于给药后的最低值,表明对心脏的最大药效作用可能尚未出现。 ③给药后4 小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞。 如果给药后出现症状性心动过缓、缓慢性心律失常或与传导相关的症状,或者给药后4小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞或校正的QT间期≥500 ms,则开始适当的治疗,并且开始连续心电图监测直到症状消失,如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复4小时监测。 4、治疗中断后重新开始治疗 不建议在治疗期间中断,尤其是在剂量制定方案期间,如果: (1)错过的连续剂量<4次 ①剂量制定期间:使用第一个遗漏的制定剂量继续治疗,并继续制定方案的治疗。 ②维持期间:使用维持剂量治疗。 (2)错过的连续剂量≥4次 重新开始治疗。
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珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY国内上市时间,珀奈莫德(Ponesimod)于2021年3月18日在美国批准上市,于2022年1月19日在中国台湾上市。
多发性硬化症(Multiple Sclerosis,简称MS)是一种神经系统慢性炎症性疾病,常导致中枢神经系统受损。而近期备受关注的药物珀奈莫德(Ponesimod),以其独特的作用机制,被认为是多发性硬化症患者的新希望。本文将介绍珀奈莫德的特点和它在国内的上市时间。
1. 珀奈莫德:一种新型治疗多发性硬化症的口服药物
珀奈莫德是一种口服的治疗多发性硬化症的药物,属于选择性的S1P1受体调节剂。它通过调节S1P1受体的活性,阻断患者体内的淋巴细胞进入外周血液和中枢神经系统,从而减少免疫细胞在神经系统中的炎症反应。与传统的注射治疗相比,珀奈莫德的口服给药方式更加方便,能够提供给患者更好的治疗体验。
2. 珀奈莫德的疗效:减少发作次数和疾病进展
临床试验结果显示,珀奈莫德对多发性硬化症的治疗效果显著。研究表明,相较于安慰剂,该药物能够降低发作次数和减少疾病的进展速度。同时,对脑部损伤的影响也得到了显著改善。这使得珀奈莫德成为多发性硬化症患者一种重要的治疗选择。
3. 珀奈莫德在国内的上市时间
经过多项临床试验和评估,珀奈莫德最终获得了国内药物监管机构的批准,并有望在不久的将来在国内上市。根据目前的信息,预计珀奈莫德将于2024年年初在国内医疗市场推出。这将为多发性硬化症患者提供一种更加先进的治疗方案,并有望改善他们的生活质量。
4. 展望未来:多发性硬化症患者的新希望
珀奈莫德的上市将为多发性硬化症患者带来新的希望。它不仅能够有效减少发作次数和疾病进展,还可以提供便捷的口服给药方式,提高治疗依从性。随着科学技术的不断发展,我们期待通过更多的研究和创新,为多发性硬化症患者带来更加有效的治疗方法,使他们能够过上更健康、更幸福的生活。
尽管珀奈莫德的上市时间还未确定,但对于多发性硬化症患者和他们的家人来说,这无疑是一个振奋人心的消息。相信在不久的将来,我们将迈向更好的多发性硬化症治疗时代,患者们会从这些创新药物中获益,并重拾他们的希望和勇气。