珀奈莫德 Ponesimod PONVORY
生产厂家:美国Janssen杨森制药
功能主治:阻止淋巴细胞从淋巴结排出,从而减少淋巴细胞对中枢神经系统的浸润。
用法用量: 用法: 在第一次使用珀奈莫得前应进行以下评估: 1、心脏评估 获取心电图以判定是否存在传导异常,对于患有某些心脏疾病的患者,应需求医生的建议并且进行首次用药的剂量监测。 确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室(AV)传导的药物。 2、肝功能测试 获取最近(6个月内)的转氨酶和胆红素水平。 3、眼科评估 对眼底进行评估,包括黄斑。 4、对免疫系统有影响的当前或者既往药物 如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果之前有使用这些药物的历史,则在开始使用本品治疗之前,应考虑可能的非预期免疫抑制附加效应。 5、接种 开始治疗前,检测患者的水痘带状疹病毒抗体(VZV )。在开始使用本品治疗之前,建议对抗体阴性患者进行疫苗接种,如果需要接种减毒活疫苗,应在开始接种前至少 1个月接种。 推荐用量: 1、开始剂量: 刚开始治疗的患者必须使用药品的初始包装进行为期14天的剂量制定方案,从每天1次,1次口服2mg片剂开始,按照表1进行服药。 表1 剂量制定方案 时间日剂量 第1天和第2天2mg 第3天和第4天3mg 第5天和第6天4mg 第7天5mg 第8天6mg 第9天7mg 第10天8mg 第11天9mg 第12、13和14天10mg 2、维持剂量: 口服,1天1次,直接吞服,饭前饭后均可。 剂量制定方案完成后,珀奈莫得推荐剂量为1天1次,1次20mg,从第15天开始。 3、对某些已存在心脏疾病的患者进行首剂监测 由于接受本品治疗可能会导致心率下降,因此建议窦性心动过缓的患者进行首剂4小时监测。 (1)首剂 4 小时监测 在可获得适当治疗症状性心动过缓的资源的环境下,给予第一剂珀奈莫得,在首次给药后4 小时内监测患者是否出现心动过缓的体征和症状,至少每小时测量一次脉捕和血压,在给药前和 4小时观察期结束时获取这些患者的心电图。 (2)4小时监控后的额外监控 如果4小时后出现以下任何异常情况(即使没有症状),继续监测直到异常情况消除: ①给药后4小时的心率低于45次/分。 ②给药后4小时的心率处于给药后的最低值,表明对心脏的最大药效作用可能尚未出现。 ③给药后4 小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞。 如果给药后出现症状性心动过缓、缓慢性心律失常或与传导相关的症状,或者给药后4小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞或校正的QT间期≥500 ms,则开始适当的治疗,并且开始连续心电图监测直到症状消失,如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复4小时监测。 4、治疗中断后重新开始治疗 不建议在治疗期间中断,尤其是在剂量制定方案期间,如果: (1)错过的连续剂量<4次 ①剂量制定期间:使用第一个遗漏的制定剂量继续治疗,并继续制定方案的治疗。 ②维持期间:使用维持剂量治疗。 (2)错过的连续剂量≥4次 重新开始治疗。
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珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY在国内上市了吗,珀奈莫德(Ponesimod)于2021年3月18日在美国批准上市,于2022年1月19日在中国台湾上市。
近日,关于珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY在国内上市的消息引起了广泛关注。作为一种针对多发性硬化症(Multiple Sclerosis,简称MS)的药物,珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY在国际上已经得到了认可,并在一些国家上市。那么,它在国内有没有上市呢?以下将对此进行详细解答。
1. 珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY是什么药物?
珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY是一种新型的口服治疗多发性硬化症的药物。多发性硬化症是一种中枢神经系统的慢性、自身免疫性疾病,会导致神经纤维髓鞘损伤,影响到患者的运动、感觉以及协调能力等方面。珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY通过调节炎症反应,减轻神经纤维髓鞘的受损程度,从而缓解多发性硬化症的症状。
2. 国内是否已经上市?
截至目前,珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY在国内尚未获得上市许可。据了解,目前该药物的上市申请正在国内相关药监部门进行审评。一旦获得批准,珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY将成为国内市场上的一种新选择,帮助更多的多发性硬化症患者。
3. 国内多发性硬化症患者的治疗选项
尽管珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY在国内尚未上市,但多发性硬化症患者在国内依然有其他治疗选项。目前,国内常见的治疗方式包括推荐使用一线疗法,如干扰素β、甲基泼尼松龙等,以及二线疗法,如吡嗪酰胺、那度胺等。患者可以根据自身病情和医生的建议选择适合的治疗方案。
4. 期待珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY的上市
随着国内多发性硬化症患者数量的增加,寻找更有效、更安全的治疗方法变得尤为重要。珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY的上市将为中国的多发性硬化症患者带来新的希望。我们期待相关部门尽快完成审评程序,让珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY尽早进入国内市场,为患者提供更多治疗选择。
总结起来,珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY是一种用于治疗多发性硬化症的药物,目前在国内尚未上市,但上市申请正在进行审评。对于多发性硬化症患者和医疗界而言,这是一个备受期待的消息,希望它能尽快通过审批进入国内市场,为患者提供更多治疗选择,减轻病痛带来的困扰。