尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的有效期是多长时间,尼塞韦单抗(nirsevimab)于2023年在美国获批上市,2024年1月3日国内获批上市。尼塞韦单抗(nirsevimab)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
尼塞韦单抗(nirsevimab) Beyfortus是一种新兴的药物,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的呼吸道疾病。它被广泛应用于婴儿和儿童中,为了确保其有效性和安全性,尼塞韦单抗的有效期是需要被考虑的重要因素。那么,尼塞韦单抗Beyfortus的有效期是多长时间呢?下面将为您详细解答。
1. 尼塞韦单抗的药物特性(1. Drug Characteristics)
尼塞韦单抗是一种单克隆抗体,可以识别和中和呼吸道合胞病毒(RSV)。它通过对RSV的F蛋白进行结合,阻止病毒侵入呼吸道细胞,并减少感染和疾病的严重程度。尼塞韦单抗的特点是其长效性,一次注射可提供长达数月的保护。
2. 临床试验结果(2. Clinical Trial Results)
根据临床试验的结果显示,尼塞韦单抗Beyfortus能够显著减少婴儿和儿童感染RSV的风险,并降低与RSV相关的住院率。其中一项研究显示,一次性给予尼塞韦单抗的婴儿,在接种后的数月内对RSV的保护效果较为稳定。
3. 有效期长达数个月(3. Long-lasting Efficacy)
根据厂家的官方声明和临床研究数据,一次注射的尼塞韦单抗Beyfortus可以提供长达数个月的保护。具体的有效期长度可能会根据不同的病例和个体有所变化,但通常可以超过三个月。这使得尼塞韦单抗成为一种可行的预防性药物选择,在RSV高发季节为婴儿和儿童提供长期的保护。
4. 使用与储存建议(4. Usage and Storage Recommendations)
为了确保尼塞韦单抗的最佳效果,建议在使用前仔细阅读产品信息和使用说明。通常,尼塞韦单抗需要在专业医疗机构的指导下进行注射。当注射完成后,剩余的药物应根据储存要求进行保存,以确保其有效性。请咨询医生或药师了解正确的储存方式和时间。
尼塞韦单抗(nirsevimab) Beyfortus是一种用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)的药物,其有效期可长达数个月。临床试验结果表明,尼塞韦单抗可以有效地减少婴儿和儿童感染RSV的风险,并在数月内提供持久的保护。在使用尼塞韦单抗之前,请务必咨询医生或药师,了解正确的用药方式和储存要求,以确保其最佳的药效和安全性。