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甲基强的松龙(Methylprednisolone)甲基氢化泼尼松有仿制药吗

发布时间:2024-02-18 15:54:50 阅读:1284 来源:问药网
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甲基强的松龙 Methylprednisolone 甲强龙

甲基强的松龙 Methylprednisolone 甲强龙 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:强烈消炎及抗过敏作用, 一般用于治疗类风湿关节炎、风湿热等炎症 用法用量:  1、推荐剂量  作为对生命构成威胁的情况的辅助药物时,推荐剂量为30 mg/kg,至少用30分钟静脉注射,根据临床需要,此剂量可在医院内于48小时内每隔4~6小时重复一次  (1)冲击疗法  用于疾病严重恶化和/或对常规治疗(如:非甾体类抗炎药,金盐及青霉胺)无反应的疾病  建议方案:  ①类风湿性关节炎:  1)1 g/天,静脉注射,用1、2、3或4天  2)1 g/月,静脉注射,用6个月  因大剂量皮质类固醇能引起心律失常,因此仅限在医院内使用本治疗方法,以便及时做心电图及除颤,每次应至少用30分钟给药,如果治疗后一周内病情无好转,或因病情需要,本治疗方案可重复  (2)预防肿瘤化疗引起的恶心及呕吐:  建议方案:  ①关于化疗引起的轻至中度呕吐  在化疗前1小时、化疗开始时及化疗结束后,以至少5分钟静脉注射本品250 mg,在给予首剂本品时,可同时给予氯化酚噻嗪以增强效果  ②关于化疗引起的重度呕吐:化疗前1小时,以至少5分钟静脉注射本品250 mg,同时给予适量的灭吐灵或丁酰苯类药物,随后在化疗开始时及结束时分别静脉注射本品250 mg  (3)急性脊髓损伤  ①治疗应在损伤后8小时内开始  ②对于在损伤3小时内接受治疗的患者:初始剂量为每公斤体重30 mg甲泼尼龙,在持续的医疗监护下,以15分钟静脉注射  ③大剂量注射后应暂停45分钟,随后以5.4 mg/kg/小时的速度持续静脉滴注23小时,应选择与大剂量注射不同的注射部位安置输液泵  ④对于在损伤3~8小时内接受治疗的患者:初始剂量为每公斤体重30 mg甲泼尼龙,在持续的医疗监护下,以15分钟静脉注射,大剂量注射后应暂停45分钟,随后以5.4 mg/kg/小时的速度持续静脉滴注47小时  ⑤仅此适应症能以此速度进行大剂量注射,并且应在心电监护并能提供除颤器的情况下进行,短时间内静脉注射大剂量甲泼尼龙(以不到10分钟的时间给予大于500 mg的甲泼尼龙)可能引起心律失常、循环性虚脱及心脏停搏  (4)其它适应症  初始剂量从10 mg到500 mg不等,依临床疾病而变化,大剂量甲泼尼龙可用于短期内控制某些急性重症疾病,如:支气管哮喘、血清病、荨麻疹样输血反应及多发性硬化症急性恶化期,≤250 mg的初始剂量应至少用5分钟静脉注射,>250 mg的初始剂量应至少用30分钟静脉注射,根据患者的反应及临床需要,间隔一段时间后可静脉注射或肌内注射下一剂量,皮质类固醇只可辅助,不可替代常规疗法  婴儿和儿童可减量,但不仅仅是依据年龄和体格大小,而更应考虑疾病的严重程度及患者的反应,每24小时总量不应少于0.5 mg/kg  用药数天后,必须逐量递减用药剂量或逐步停药,如果慢性疾病自发缓解,应停止治疗,长期治疗的患者应定期作常规实验室检查,如:尿常规,饭后小2时血糖,血压和体重,胸部X线检查,有溃疡史或明显消化不良的患者应作上消化道X线检查,中断长期治疗的患者也需要作医疗监护  本品可通过静脉注射、肌内注射或静脉滴注给药,紧急情况的治疗应使用静脉注射,静脉注射(肌内注射)时,按指导方法配制溶液  2、用法  (1)关于使用双室瓶的指导  ①按下塑料推动器,使稀释液流入下层瓶室  ②轻轻摇动药瓶  ③除去塞子中心的塑料袢  ④用适当的消毒剂消毒顶部橡皮头  ⑤将针头垂直插入橡皮头中心直至可以见到针尖,倒转药瓶并抽取药液  (2)关于使用小瓶的指导  在无菌的环境下将灭菌注射用水加入含无菌粉末的小瓶  (3)制备输注溶液  首先按指示制备溶液,起始治疗方法可能是用至少5分钟(剂量小于或等于250 mg)至少30分钟(剂量大于250 mg)静脉注射甲泼尼龙,下一剂量可能减少并用同样方法给药,如果需要,该药物可稀释后给药,方法为将已溶解的药品与5%葡萄糖水溶液、生理盐水或5%葡萄糖与0.45%氯化钠的混合液混合,双室瓶包装配制后的溶液在12小时内物理和化学性质保持稳定,小瓶包装配制后的溶液应立即使用
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甲基强的松龙(Methylprednisolone)甲基氢化泼尼松是一种药物,具有强烈的消炎及抗过敏作用。它常用于治疗类风湿关节炎、风湿热等炎症性疾病。那么,关于甲基强的松龙甲基氢化泼尼松是否存在仿制药呢?下面将对这个问题进行详细探讨。

1. 甲基强的松龙甲基氢化泼尼松的特点与用途

甲基强的松龙甲基氢化泼尼松是一种合成的激素类药物,属于糖皮质激素的一种。它具有通过调节免疫反应、抑制炎症等机制来发挥强烈的消炎和抗过敏作用。由于其药理学特点,甲基强的松龙甲基氢化泼尼松对于许多炎症性疾病的治疗非常有效。常见的适应症包括类风湿关节炎、风湿热、过敏性疾病如过敏性鼻炎等,以及其他一些需要抑制免疫反应和减轻炎症的疾病。

2. 仿制药的概念和特点

仿制药是指在原研药品专利保护期满后,通过对原研药品进行合法的科学评价、临床试验验证和批准审批程序后生产和销售的药品。仿制药与原研药品在药理学、药效学和质量标准上具有相当的相似性。仿制药的生产和销售通常可以在一定程度上降低药品的成本,提供更多的治疗选择,并促进医疗保健的可及性。

3. 甲基强的松龙甲基氢化泼尼松的仿制药情况

目前,甲基强的松龙甲基氢化泼尼松并没有已经批准上市的仿制药。仿制药需要满足一系列的法规要求,包括进行生物等效性试验和其他必要的安全性、有效性评价。由于仿制药需经过严格监管和验证,因此在上市前需要经过一段时间的评估和审批流程,时间可能会相对较长。

4. 结论

目前,针对甲基强的松龙甲基氢化泼尼松还没有批准上市的仿制药。仿制药的开发往往需要较长的时间和资金投入。如果有更多制药公司投入相关研发,未来可能会出现批准上市的仿制药品,为患者提供更多的治疗选择,并有效降低药品的成本。

综上所述,甲基强的松龙甲基氢化泼尼松目前还没有可供使用的仿制药。仿制药的研发对于患者和医疗保健系统来说十分重要,有望为患者提供更多的治疗选择并促进医疗保健的可及性。我们期待更多制药公司的积极投入,加快甲基强的松龙甲基氢化泼尼松仿制药的研发和上市进程。