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贝利木单抗(belimumab)Benlysta的作用及治疗效果

发布时间:2024-02-19 13:00:24 阅读:1261 来源:问药网
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贝利木单抗 belimumab Benlysta

贝利木单抗 belimumab Benlysta 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体 用法用量:  1.重要使用信息  (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。  2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量  (1)剂量  ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。  ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。  ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。  ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。  (2)静脉注射前的注意事项  ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。  ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。  (3)配制静脉注射溶液  本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。  (4)静脉注射重配说明  ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温  ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL  用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品  用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品  ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射  ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟  ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡  (5)静脉注射稀释说明  ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射  ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml  ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃  ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液  ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时  ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性  (6)静脉注射使用说明  ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药  ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗(belimumab)Benlysta的作用及治疗效果,贝利木单抗(belimumab)是一种针对B淋巴细胞刺激因子的全人源化单克隆抗体,主要用于治疗系统性红斑狼疮这一自身免疫性疾病,其疗效如下:1、通过抑制BLyS的作用,抑制B淋巴细胞的活性和增殖,从而减少炎症反应和免疫系统的异常激活,缓解病情;2、主要用于治疗糖皮质激素减药比较困难、糖皮质激素依赖,以及应用免疫抑制剂不耐受或出现副作用的患者;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

贝利木单抗(Benlysta)是一种靶向免疫治疗药物,广泛应用于治疗活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎。它能够调节免疫系统功能,减少炎症反应,从而帮助患者减轻症状和改善生活质量。本文将对贝利木单抗的作用机制和治疗效果进行详细探讨。

1. 贝利木单抗的作用机制

贝利木单抗是一种人源化单克隆抗体,以特异性结合免疫系统中的可溶性B淋巴细胞刺激因子(B lymphocyte stimulator,BLyS)为特征。BLyS是一种重要的调节因子,对B细胞的活化和增殖起着至关重要的作用。在活动性系统性红斑狼疮和狼疮肾炎患者中,过量的BLyS会导致异常的免疫反应,产生自身抗体。贝利木单抗通过与BLyS结合,阻断其与受体的结合,从而减少了异常B细胞的活化和自身抗体的产生。

2.对活动性系统性红斑狼疮的治疗效果

活动性系统性红斑狼疮是一种系统性的自身免疫性疾病,常伴有关节炎、皮肤损伤和内脏器官受损等症状。研究表明,贝利木单抗对于治疗活动性系统性红斑狼疮患者具有显著疗效。临床试验显示,与安慰剂相比,使用贝利木单抗的患者在减少全身性炎症反应、改善关节炎、减轻疲劳感和改善生活质量方面表现出较好的效果。贝利木单抗在减少皮肤损伤、降低脏器受损风险方面也取得了一定的成果。

3.对活动性狼疮肾炎的治疗效果

活动性狼疮肾炎是系统性红斑狼疮最常见且最严重的并发症之一。它会导致肾小球受损,进而引起肾功能衰竭和尿蛋白排出。贝利木单抗在治疗活动性狼疮肾炎方面也显示出良好的疗效。临床试验发现,使用贝利木单抗的患者相较于安慰剂组,在减少尿蛋白排出、改善肾功能和延缓肾损害进展方面表现出了显著的优势。这为控制活动性狼疮肾炎的发展和维持肾功能提供了重要的药物选择。

4. 结束语

贝利木单抗作为一种免疫治疗药物,在治疗活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎方面展现出良好的效果。通过调节免疫系统和减少炎症反应,贝利木单抗帮助患者减轻症状、改善关节炎、减轻疲劳感,并且对皮肤损伤和肾功能有显著的保护作用。每个患者的反应可能存在差异,因此治疗前需要充分了解患者的情况,并在医生的指导下进行个体化的治疗。贝利木单抗的不良反应和安全性也需要谨慎考虑,因此在使用该药物时应密切监测患者的病情和体征。