维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)的贮藏方式及使用方式,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的用法用量需根据患者具体情况制定,一般起始剂量为60U/kg,每两周一次,通过60分钟静脉输注给药。对于正在接受其他酶替代治疗的患者,转换治疗时需在医生指导下进行。使用时需遵循医生的建议和剂量,并密切观察身体状况和药物反应。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种治疗戈谢病的药物,它通过补充人体内缺乏的酶活性,帮助患者降低戈谢病相关症状。在正确的贮藏和使用方式下,维拉苷酶可以保持其稳定性和疗效,从而为患者提供最佳治疗效果。
1. 贮藏温度和条件
维拉苷酶的贮藏温度和条件对其药效的保持至关重要。一般来说,维拉苷酶应在冷藏条件下存放,即2°C至8°C之间。在这种温度下,维拉苷酶的稳定性和活性得以最大程度地保持。在贮藏过程中,应尽量避免药物受到过热、过冷或温度波动的影响。此外,应保持维拉苷酶的原始包装完好,并避免暴露于阳光直射或潮湿的环境中。
2. 包装状况
维拉苷酶的包装状况也是贮藏过程中需要注意的重要因素。药品到达时,应仔细检查维拉苷酶的包装是否完好无损,有无泄漏或受损情况。如发现包装有问题,患者应立即与医疗机构或药品供应商联系,寻求进一步的指导和解决方案。
3. 使用方式
维拉苷酶的使用方式需根据医生或医疗专业人士的指导进行。一般来说,维拉苷酶是以注射剂的形式给予患者的。在使用前,请确保注射剂的无菌性和包装的完整性。按照医生的建议和准确的剂量,将维拉苷酶注射到患者的皮下组织中。注射部位可以是腹部、大腿或上臂,但需轮换注射部位以避免重复使用同一区域。
4. 遗漏剂量
如果患者在规定时间内错过了一次维拉苷酶的剂量,应立即向医生咨询。医生会为患者提供详细的指导,并根据个体情况来决定是否需要补充遗漏的剂量。重要的是,不要自行调整药物剂量,以免影响疗效或引发其他不良反应。
总而言之,维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种重要的戈谢病治疗药物,正确的贮藏方式和使用方式对其疗效至关重要。患者应遵循医生或医疗专业人士的指导,妥善贮藏药物,并正确注射药物,以确保戈谢病治疗的有效性和安全性。任何对维拉苷酶使用方式或贮藏方式的疑问,患者应及时向医生寻求进一步的解释和建议。